深眸远虑共同关注大、微血管病变风险--- FIELD研究最新进展10城市网络视频大会_

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2009年5月17日，苏威公司在北京长富宫饭店二楼水莲厅举办了“关注2型糖尿病大、微血管并发症－FIELD研究新发现的临床意义 ”全国专家会议，此次会议邀请到了诸骏仁,潘长玉教授担任主持，来自澳大利亚的FIELD研究者之一，Dr. David Sullivan教授将对FIELD最新亚组研究结果及临床意义给予详细阐述，并针对 2型糖尿病中最大型的调脂研究FIELD研究的最新结果和中国知名血脂和糖尿病专家们进行了分享和交流。
近期公布的FIELD研究的最新数据显示：非诺贝特可减少2型糖尿病病人和有致动脉粥样硬化血脂谱的患者(高TG和低HDL-c)的总心血管风险. 尽管现有的疾病管理策略，即利用他汀治疗来降低LDL-c，能有效降低糖尿病患者心血管风险，但来自于许多设有良好对照的广泛临床研究证据也已证明他汀治疗仍有明确的局限性. 即使是最佳他汀治疗剂量, 广泛大型临床研究证据显示糖尿病人中仍有65-90％的心血管事件不能被他汀治疗预防. 这很大程度上是因为他汀虽可以大幅降低LDL-c, 但对改善低HDL-c和高TG脂质谱异常的作用有限, 而低HDL-c和高TG这种脂质谱在2型糖尿病人中最为常见. 在糖尿病病人中, TG 和HDL-c的水平是心血管事件的强预测因子, 即使是在已经实现了LDL-c的达标水平(1.8mmol/L (70mg/dL)的病人中也不例外. FIELD研究的最新数据强调了非诺贝特在减少伴致动脉粥样硬化血脂谱特点(高TG (>2.3mmmol/L) +低HDL-c (<1.0mmol/L for men and <1.3mmol/L for women)的2型糖尿病人的心血管风险的治疗益处是最大的, 在这些病人中, 非诺贝特的治疗显示了27％的心血管事件减少。 FIELD的研究者们说: 有明确糖尿病性血脂异常谱的病人, 23例病人被非诺贝特治疗5年即可避免一次心血管事件的发生(NNT = 23), 这和他汀在既往里程碑性研究中显示出的疗效相当……查看更多>>>

研究背景

关于FIELD研究:
    非诺贝特干预降低糖尿病事件研究（FIELD: The Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes）是目前为止最大型的在伴和不伴血脂异常的糖尿病病人中进行的调脂研究, 是一项多中心的随机试验，共纳入了9,795名来自澳大利亚, 新西兰和芬兰的2型糖尿病病人，年龄在50－75岁之间。符合条件的病人被随机指派治疗方案，接受非诺贝特200mg/天（n=4895）或对应的安慰剂（n=4900）治疗5年。
    FIELD研究的主要研究结果已于2005年11月发表于柳叶刀杂志, 显示非诺贝特5年治疗可显著降低治疗人群的总心血管事件, 此外，非诺贝特也可显著降低微血管事件：显著降低肾病标志白蛋白尿的进程；显著降低31％的视网膜病变激光治疗的需要(非诺贝特在糖尿病视网膜病变的益处已发表在2007年柳叶刀杂志),   2008年底又公布了振奋人心的FIELD研究的截肢数据和代谢综合征亚组的数据：非诺贝特可使和微血管病变相关的截肢风险显著减少47％ (p=0.025)3 ；非诺贝特在减少伴致动脉粥样硬化血脂谱特点(高TG (>2.3mmmol/L) +低HDL-c (<1.0mmol/L for men and <1.3mmol/L for women)的2型糖尿病人的心血管风险的治疗益处是最大的, 在这些病人中, 非诺贝特的治疗显示了27％的心血管事件减少。FIELD研究的研究者们说: 有明确糖尿病性血脂异常谱的病人, 23例病人被非诺贝特治疗5年即可避免一次心血管事件的发生(NNT = 23), 这和他汀在既往里程碑性研究中显示出的疗效相当, 非常具有可比性.
    FIELD是第一个在2型糖尿病人中进行的大型前瞻性研究, 显示调脂药物非诺贝特能减少大血管和微血管病变风险……查看更多>>>

专家访谈

共同关注Ⅱ型糖尿病患者的调脂治疗

　　　　　　　　　　　　　——华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授专访

　　心血管网：廖教授，您好！FIELD研究公布 “非诺贝特显示出额外的微血管相关治疗益处”的结果让大家都很振奋，请您能否谈谈该研究对临床的指导意义？
　　廖玉华教授：FIELD研究主要是针对Ⅱ型糖尿病、冠心病及微血管病变，在Ⅱ型糖尿病中涉及到甘油三酯高、高密度脂蛋白低、小而密的低密度脂蛋白高，这是Ⅱ型糖尿病患者血脂异常的特点。贝特类药物除了可以降低甘油三酯、增高HDL，对小而密的LDL也可以较好的降低，这是因为富含 apo C-III的VLDL是产生小而密LDL的前体，PPARa 激活剂非诺贝特能够降低apo C-III的VLDL水平，从而降低小而密LDL产生。通过FIELD研究我们看到，非诺贝特与安慰剂对比能够显著减少大血管病变及微血管病变相关事件；他汀类药物对血脂具有很好的调控作用，可以减少大血管病变事件，假如在他汀血脂调控不全面的情况下加用贝特类药物，对预防大血管及微血管病变并发症会起到更好的治....[点击查看全文]

潘长玉教授专访：糖尿病患者调脂的新策略

    心血管网：潘教授，您好！您作为内分泌领域的著名专家，多年从事糖尿病的临床诊疗工作，请您能否谈谈对于糖尿病患者进行调脂治疗的策略？贝特类药物在糖尿病调脂治疗中的地位如何？
    潘长玉教授：糖尿病是以持续高血糖为其基本生化特征的一种慢性全身性代谢性疾病，主要是由于体内胰岛素分泌绝对和相对缺少或由于身体对胰岛素的需求量增多从而导致以糖代谢紊乱为主以及蛋白质脂肪代谢紊乱的一种综合病症。近年来，我国糖尿病的患病率不断的增加，然而绝大多数患者都伴有心血管疾病，因此两者之间有很多相关的因素。例如：种族、年龄、性别等不可改变的因素以及由生活方式引起的肥胖、吸烟等可改变的因素都是引起糖尿病和心血管疾病的诱因。
    糖尿病患者存在胰岛素抵抗的情况，也会影响血脂、电解质、水等物质的代谢。因此糖尿病患者不仅仅是血糖的问题，血脂异常也与糖尿病患者如影随形，糖尿病患者血脂异常的发生率远高于非糖尿病患者。由于血脂异常与动脉粥样硬化、冠脉事件的发生发展又有着密....[点击查看全文]

学术前沿

FIELD临床试验中
长期非诺贝特治疗2型糖尿病对截肢的益处

　　结果：与5年随访中发生了任何心血管事件或无事件发生的患者相比，那些截肢患者的糖尿病时间更长，收缩压更高，吸烟现状严重，早发血管疾病多，男性多见，微血管疾病多和基线胰岛素使用多（均P<0.0001）。同分类为大血管病变截肢患者的基线相比，那些推定微血管病变截肢患者稍年轻（p=0.03），病情稍重（p<0.001），糖化血红蛋白稍高（p=0.07）以及患有更多的其他微血管疾病，包括已知的视网膜病变，周围神经病变和白蛋白尿（p=0.002）。
　　结论：同与大血管肢体疾病相关的截肢术相比，小指节（推定微血管病变 ……查看更多>>>

FIELD临床试验：
2型糖尿病患者合并代谢综合征及其组分的临床意义

　　结果：84％患者完全符合MS标准：84％患者血压升高，68％患者腰围增加，59％患者HDL-C低水平，以及52％患者TG高水平。有25％患者有明显高TG血症，其中20 ％患者合并有HDL-C低水平。在这些MS或有任何MS组分（除腰围增加；P=ns）的患者中，其心血管事件发生率，比无MS患者（p <0.001）或无MS组分患者，至少增加3 ％(绝对值)。明显高TG血症合并HDL-C低水平患者事件发生率最高。服用非诺贝特5年以上的MS患者和非MS患者，其心血管病事件发生率成比例减少（11％对12％），而绝对值也非常相似（1.4％；需治疗患者人数[NNT] = 71对1.6％；NNT = 63）……查看更多>>>

在线讲座

Dr. David Sulliva,MD教授
来自澳大利亚的FIELD研究者

苏威简介

　　苏威是一家国际知名的化工和制药集团，成立于1863年,总部设在比利时首都布鲁塞尔。她在全球50个国家拥有大约30,000名员工。业务集中在制药、化工和塑料三大领域，2005年苏威集团的全年销售额达到86亿欧元。
　　苏威制药部门业务机构遍布全球50多个国家。集团所属的苏威制药排名全球医药前列，2005年苏威制药并购法国利博福尼制药公司。产品线覆盖心血管、消化、精神卫生、妇科以及泌尿外科等领域。
　　苏威（上海）有限公司作为苏威集团的全资子公司，是苏威在中国开展市场推广和销售业务的主要办事机构。
　　我们将一如既往地遵守高质量管理和负责任的承诺!