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X-VERT试验:房颤转复中利伐沙班(Xarelto)与法华林交替,不需检测INR
作者:李艳芳[1] 
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]  
文章号:W102176  
2014/9/9 10:20:52    
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    2014ESC报告了X-VERT试验,这是第一个在电转复房颤患者比较新型口服抗凝剂(NOAC)与华法林或其它维生素K拮抗剂(VKA)临床疗效的研究。结果显示,利伐沙班每天1次给药,无需监测INR,在电转复操作前不需像华法林长达3周的治疗,利伐沙班在电转复前一周给药即有效又安全,因此,对于房颤电转复中常规使用的VKA是一个很好的替代选择。
    2014ESC报告了X-VERT试验,这是第一个在电转复房颤患者比较新型口服抗凝剂(NOAC)与华法林或其它维生素K拮抗剂(VKA)临床疗效的研究。结果显示,利伐沙班每天1次给药,无需监测INR,在电转复操作前不需像华法林长达3周的治疗,利伐沙班在电转复前一周给药即有效又安全,因此,对于房颤电转复中常规使用的VKA是一个很好的替代选择。 365医学网 转载请注明
    X-VERT是一项开放标签的随机试验,目的是探索每天1次口服利伐沙班在非瓣膜病房颤电转复患者预防心血管事件的有效性和安全性。作者在提交给大会的报告中说,本试验的统计学结果缜密性有些欠缺,因此需要进一步探索。而缜密的临床试验难度大、费用高昂,还需要普通临床试验10倍以上的患者量,因此,令人不敢问津。但X-VERT选择了给心脏电复律患者应用新型口服抗凝药,在种种困难条件下为临床服用VKK拮抗剂的患者提供了一个高水平、可靠、方法学合理又正确的用药证据,值得赞赏。 365医学网 转载请注明
    本研究以2:1的比率将血流动力学稳定、非瓣膜性房颤的1504例患者随机分组,在房颤转复前后或48小时或未知期限给予每天1次、每次20mg或15mg(肌酐清除率30–49 mL/min)的利伐沙班、或VKA。参与试验的研究者有将患者随机分到早期或晚期心脏复律组的选择权。需早期复律的患者服用利伐沙班或VKA,用药规则是复律前1~5天给药,复律后持续用药6周。延迟复律要求患者在复律前服用利伐沙班或VKA 3~8周,如果电击操作前INR保持在2-3之间至少3周,则VKA治疗剂量充足。 365医学网 转载请注明
    研究发现,抗凝治疗后电击复律的患者有77.6%在靶点治疗时间范围内,其中,利伐沙班组为77%,VKA组为36.3%(p<0.001)。服用VKA的患者超出靶点时间外的主要原因是未能充分抗凝。总体来看,利伐沙班与VKA相比是安全有效的。 365医学网 转载请注明
            房颤电转复患者口服抗凝药利伐沙班与VKA的相对风险比(95% CI)365医学网 转载请注明

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    a.卒中,TIA,外周血栓,心肌梗死,或心血管死亡。 365医学网 转载请注明
    b.大出血。 365医学网 转载请注明
    c.卒中,非中枢神经系统的全身血栓,TIA,心肌梗死,心血管死亡,或大出血。 365医学网 转载请注明
    X-VERT试验显示,虽然统计学结果力度不够,但与非瓣膜病房颤患者的大型口服新型抗凝剂试验结果结合起来解释,会看到利伐沙班是非常安全的用药选择。 365医学网 转载请注明

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作者简介
李艳芳
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:  首都医科大学附属北京安贞医院心血管内科主任医师、教授、博士研究生导师。   研究方向为高血压、
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