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停用的圣犹达CRT导线凸出缺陷的远期随访:无电问题
作者:李艳芳[1] 
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]  
文章号:W106116  
2015/3/20 22:39:43    
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2015ACC报告了接受QuickSite和QuickFlex(圣犹达医疗器械)双室起搏导联患者的第一个前瞻性随访结果。这种双室起搏导联3年前已从市场退出,问题在于凸出的导线透过硅酮鞘导致起搏失败。堪萨斯大学医学中心的马杜雷迪博士说:他们中心置入双室起搏的70名男性患者未见任何电量异常的证据,平均随访68个月,电极定位良好。他们为此研究做了高分辨率透视检查和详尽的设备检测,但仅代表了在研究机构中置入这种导联电极不到一半的患者数。

    2015ACC报告了接受QuickSite和QuickFlex(圣犹达医疗器械)双室起搏导联患者的第一个前瞻性随访结果。这种双室起搏导联3年前已从市场退出,问题在于凸出的导线透过硅酮鞘导致起搏失败的原因何在。 365医学网 转载请注明
    堪萨斯大学医学中心的马杜雷迪博士说:在他们中心置入双室起搏的70名男性患者平均随访68个月,未见任何电量异常的证据,且电极定位良好。为此,该研究做了高分辨率透视检查和详尽的设备检测,但仅代表了在研究机构中置入这种导联电极总数中不到一半的患者。 365医学网 转载请注明
    影像学检测揭示了导联线在体内与硅酮鞘相关的走行方向,其中63%位置正常(定为0级);20%导线在走行路线上即将出现外凸(定为1级);16%有部分导线呈环状突出在硅酮鞘外面(定为2级)。1级或2级统称为A级,考虑存在机械故障,与患者年龄、置入的时间、或其它被评价的患者情况以及电极特征无关。QuickSite或QuickFlex电极的电量异常在整体队列中占7%,虽然未发现任何机械故障。 365医学网 转载请注明
    电量异常的体内导联可能会影响左室起搏,进而危及再同步化治疗,导致心力衰竭恶化(这是唯一的临床表现)。如果没有常规的影像学检测,大多数体内电极的外在变化会被遗漏。但包括Reddy在内,没有人考虑过需要常规影像学检测随访QuickSite和QuickFlex导联电极。他们既没有及时推荐筛查患者也没有为电极可能会出现故障而担忧。 365医学网 转载请注明
    Reddy指出,即使由于外因,导联线表面覆盖了薄薄的塑料绝缘层四氟乙烯(ETFE),也会保留电的完整性。电极外面的硅酮鞘通常是一层保护结构,主要作用不是电绝缘。 365医学网 转载请注明
    Heartwire曾报道的起搏和除颤电极中,专家们最为关注的是,随着时间的推移,即使ETFE的外层因导线磨损、电极固定失败,QuickSite和QuickFlex经静脉起搏导联一般也不会出现大的问题。这种电极已于2011年召回。 365医学网 转载请注明
    在Riata内部存在多种移动(因ETFE包裹的电极本身是可移动的),但CRT电极比较稳固的定位在小静脉,没有太多促电极移动的压力,因此ETFE足以保持绝缘,不会产生任何临床后果。 365医学网 转载请注明

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作者简介
李艳芳
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:  首都医科大学附属北京安贞医院心血管内科主任医师、教授、博士研究生导师。   研究方向为高血压、
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