2015年ACC公布了PARTNER II试验的最新研究数据，结果表明Sapien 3较以往的瓣膜装置明显降低死亡、卒中和瓣膜返流率。

目前经导管主动脉瓣置换（TAVR）已被批准临床应用于不适合外科手术或者外科手术高危的患者。PARTNER II S3 试验评估了应用最新改进的球囊扩张SAPIEN 3瓣膜系统30天的临床结果。是首次对第三代经导管瓣膜置换装置大样本的临床验证，并且包含了中危患者的数据。

该试验纳入了1076例中危患者和583例不适合手术或高危的患者，采用SAPIEN 3瓣膜系统进行TAVR。其中高危患者30天死亡率为2.2％，心源性死亡率为1.4％；中危人群死亡率为1.1％，心源性死亡率为0.9％。高危患者卒中发生率为1.5％，致残性卒中为0.9％；中危患者卒中为2.6％，致残性卒中为1％。

该研究表明在高危和中危患者中主要心血管并发症约5％，比第一代SAPIEN 系统减少了约2/3。心血管事件减少了50％, 主动脉瓣的环行破裂及冠状动脉阻塞均减少了30％。

瓣膜旁返流被认为与TAVR的预后不良相关，目前正在应用的装置中重度瓣膜返流的发生率在10％－20％之间。SAPIEN 3瓣膜系统增加了外周裙边设计，结果表明中度瓣膜返流率仅3.7％，重度返流发生率为0.1％。另外，新装置可以通过口径较小的导管，增加了股动脉的通过率。

该研究高危患者组随访1年的数据将于2015年底结束，并且中危患者将在2年随访结束后与PARTNER IIA外科手术结果相比较，该研究人群最终将会随访5年以了解应用SAPIEN 3瓣膜系统的远期效果。这些结果同样令人期待。