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阵发性房颤冷冻球囊消融不劣于射频消融——“冰与火”的研究【2016ACC】
译者:师树田 蒋志丽 李艳芳  
文章号:W112123  
2016/4/9 20:28:25    
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    2016年4月6日ACC主会场公布了 “冰与火”的临床研究结果,该研究证实了对于抗心律失常药物治疗无效的阵发性房颤患者,冷冻球囊消融在安全性及有效性上不劣于射频消融。这一研究结果同步在新英格兰医学杂志上发表。 研究目的     比较冷冻球囊和射频消融两种技术对于抗心律失常药物治疗无效的阵发性房颤患者射频消融的安全性与有效性。

    2016年4月6日ACC主会场公布了 “冰与火”的临床研究结果,该研究证实了对于抗心律失常药物治疗无效的阵发性房颤患者,冷冻球囊消融在安全性及有效性上不劣于射频消融。这一研究结果同步在新英格兰医学杂志上发表。365医学网 转载请注明
研究目的365医学网 转载请注明
    比较冷冻球囊和射频消融两种技术对于抗心律失常药物治疗无效的阵发性房颤患者射频消融的安全性与有效性。365医学网 转载请注明
研究方法365医学网 转载请注明
    采用多中心、随机对照、非劣性开放标签的研究方法,共纳入762例药物治疗无效的阵发性房颤患者,其中冷冻球囊消融组378例,射频消融组384例。两组患者基线特征相似,平均年龄60岁,女性占27%,平均随访1.5年。主要有效性终点为术后90天首次记录临床失败(房颤复发、发生房扑或房速、使用抗心律失常药物或重复消融)。主要安全性终点为死亡、脑血管事件、或治疗相关的严重不良事件组成的复合终点。365医学网 转载请注明
研究结果365医学网 转载请注明
    冷冻球囊组和射频消融组主要有效性终点事件分别为138例和143例 (Kaplan-Meier法1年估计发生率分别为34.6%和35.9%;危险比0.96;95%CI 0.76:1.22; 非劣性P<0.001)。两组安全性终点事件分别为40例和51例(Kaplan-Meier法1年估计发生率分别为10.2%和12.8%;危险比0.78;95%CI 0.52:1.18; P=0.24)。365医学网 转载请注明
结论365医学网 转载请注明
    对于药物治疗无效的阵发性房颤患者,冷冻球囊消融治疗的有效性和安全性均不劣于射频消融,两种方法的整体安全性无明显差别。365医学网 转载请注明
评论365医学网 转载请注明
    本研究结果能够帮助未来诊疗指南考虑应用不同的导管消融方法治疗阵发性房颤。该研究的局限性在于没有包括更严重的房颤患者,针对这一部分患者需要进一步的有效性和安全性评估。

 

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作者简介
师树田
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:  副主任医师,医学博士,心血管内科专业。   现就职于首都医科大学附属北京安贞医院,主要从事胸痛
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