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STEMI患者直接PCI前早期应用β受体阻滞剂-- EARLY-BAMI研究【2016ACC】
译者:高夏青 武文峰 李艳芳  
文章号:W112127  
2016/4/9 20:48:03    
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    2016年ACC主会场最新临床试验公布了EARLY-BAMI研究结果。 研究目的     评估早期静脉应用美托洛尔在准备行直接经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中的安全性和有效性。 试验设计     本试验共纳入683名患者,随访30天。
    2016年ACC主会场最新临床试验公布了EARLY-BAMI研究结果。365医学网 转载请注明
研究目的365医学网 转载请注明
    评估早期静脉应用美托洛尔在准备行直接经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中的安全性和有效性。365医学网 转载请注明
试验设计365医学网 转载请注明
    本试验共纳入683名患者,随访30天。患者以1:1比例随机分配到美托洛尔5mg静脉推注组 (n = 336)或安慰剂对照组(n = 347),若收缩压(BP)>100mmHg且心率>60 次/min,则在直接PCI前对患者静脉推注两次美托洛尔,第一次在救护车上,第二次在PCI医院的导管室中。365医学网 转载请注明
纳入标准365医学网 转载请注明
    患者年龄>18岁;30分钟<急性STEMI症状<12小时365医学网 转载请注明
排除标准365医学网 转载请注明
    Killip心功能分级III/IV级;收缩压<100 mm Hg;心率<60次/分;II度或III度房室传导阻滞;既往MI;已知患者合并哮喘、植入起搏器或ICD;孕妇或哺乳期妇女。365医学网 转载请注明
纳入患者基线特征365医学网 转载请注明
    患者平均年龄62岁,这些患者中25%为女性,16%合并糖尿病,19%有院前β受体阻滞剂用药史,51%为前壁心梗,92%发病时间<6小时,入院时平均血压137.6/82.5 mmHg,入院时平均心率76.5次/min,44%为多支血管病变。365医学网 转载请注明
研究结果 365医学网 转载请注明
    主要终点:30天时延迟增强心脏磁共振成像(CMR)评估的心肌梗死面积在美托洛尔组与对照组分别为15.3和14.9%,p=0.61;次要终点:CMR测左室射血分数在美托洛尔组与对照组分别为51% 和51.7%,p=0.68,症状性心动过缓1.5%和0.6%,p=0.28,心源性休克1.5% 和0.6%,p=0.28,急性期室性心律失常3.6% 和6.9%,p=0.05,30天主要不良心脏事件6.2% 和6.9%, p=0.72。365医学网 转载请注明
结论365医学网 转载请注明
    EARLY-BAMI试验表明STEMI患者直接PCI术前常规早期静脉应用美托洛尔不能减少心肌梗死面积。365医学网 转载请注明
评论365医学网 转载请注明
    该研究结果表明:直接PCI前早期常规静脉应用美托洛尔并不能使STEMI患者心肌梗死面积减少。该研究排除了心源性休克、高危和存在高度房室传导阻滞的患者。METOCARD-CNIC试验观察到前壁STEMI患者早期静脉应用β受体阻滞剂有潜在获益,但这一获益在亚组分析中并不显著。365医学网 转载请注明
    本试验的一个不足之处是,进行主要终点CMR评估的患者样本量太小(不足45%)。这会降低整体的检验效能。未能进行CMR检测的患者比进行CMR检测的患者病情更重。365医学网 转载请注明
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作者简介
高夏青
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
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