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CMX-2043不能降低冠状动脉造影或PCI术后造影剂肾病的发生率【2016ACC】
译者:曹晓菁 李庆祥 李艳芳  
文章号:W112132  
2016/4/10 8:30:41    
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    2016年ACC主会场的最新临床试验公布了CARIN研究结果。 研究目的     评估CMX-2043在降低PCI术后急性肾损伤(AKI)的安全性和有效性。 试验设计     接受冠状动脉造影的患者按1:1:1:1随机分为四组,分别进入CMX-2043 2.4 mg/kg组(n = 87)、3.6 mg/kg组(n = 94)、4.8 mg/kg组 (n = 87)及安慰剂组 (n = 93)。
    2016年ACC主会场的最新临床试验公布了CARIN研究结果。365医学网 转载请注明
研究目的365医学网 转载请注明
    评估CMX-2043在降低PCI术后急性肾损伤(AKI)的安全性和有效性。365医学网 转载请注明
试验设计365医学网 转载请注明
    接受冠状动脉造影的患者按1:1:1:1随机分为四组,分别进入CMX-2043 2.4 mg/kg组(n = 87)、3.6 mg/kg组(n = 94)、4.8 mg/kg组 (n = 87)及安慰剂组 (n = 93)。共纳入患者3503名,随访90天,患者平均年龄67岁,女性占42%,基线eGFR为45 ml/min/1.73 m2,接受水化治疗比例为45%。365医学网 转载请注明
纳入标准365医学网 转载请注明
    冠脉造影后最大可能行冠脉介入治疗(PCI)的患者,除外ST段抬高型心肌梗死的急性冠脉综合征,拟行PCI术且所需造影剂>75ml、或负荷实验提示≥2个缺血区域,eGFR 15.0-45.0 ml/min 或 eGFR 45.1-60.0 ml/min且至少满足以下任意一条:年龄>75岁,糖尿病,射血分数<40%,低血压,充血性心力衰竭。365医学网 转载请注明
排除标准365医学网 转载请注明
    终末期肾病(eGFR<15 ml/min),STEMI,心脏骤停,恶性心律失常。365医学网 转载请注明
研究结果365医学网 转载请注明
    主要终点:CMX-2043三个不同剂量组 2.4 mg/kg、3.6 mg/kg、4.8 mg/kg及安慰剂组介入术后第4天的AKI发生率分别为 25.6%、25.3%、18.9%、18.6%(p > 0.05)。365医学网 转载请注明
    次要终点:术后90天的平均 eGFR分别为 42.7、45.8、43.8、44.6 ml/min (p > 0.05);主要肾脏不良事件分别为48.2%、55.6%、46.3%、38.2% (p > 0.05);进行透析的比率分别为1.2%、1.1%、0%、1.1%(p > 0.05);主要心脏不良事件分别为2.4%、11.1%、3.8%、4.5%(p > 0.05);心肌梗死分别为1.2%、7.8%、1.3%、1.1%(p > 0.05)。365医学网 转载请注明
评论365医学网 转载请注明
    CMX-2043是一种强效的α-硫辛酸制剂,被认为可通过多种机制起到肾脏保护作用。该研究结果表明,三种不同剂量的CMX-2043和安慰剂均不能降低冠状动脉造影或PCI术后AKI的发生。在围手术期心肌梗死和其他心血管事件的发生率上各组之间也无显著性差异。365医学网 转载请注明
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作者简介
曹晓菁
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
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