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左心耳封堵预防房颤卒中:有效性和安全性再评价
作者:黄鹤[1] 
单位:武汉大学人民医院[1]  
文章号:W112757  
2016/5/20 10:50:34    
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    心房颤动(房颤)是临床上常见的持续性心律失常,是引起缺血性脑卒中的主要原因之一。自2001年首次应用于临床房颤患者以来,经皮左心耳封堵预防房颤卒中发展迅速,其有效性和安全性得到越来越多的临床研究证实。     PLAATO左心耳封堵器系统最早应用于临床,一项纳入64例患者的临床研究随访5年发现,脑卒中/短暂性脑缺血发生率为3.8%/年,显著低于CHADS2 评分预测的年发生率6.6%/年,提示左心耳封堵可有效预防房颤卒中。

    心房颤动(房颤)是临床上常见的持续性心律失常,是引起缺血性脑卒中的主要原因之一。自2001年首次应用于临床房颤患者以来,经皮左心耳封堵预防房颤卒中发展迅速,其有效性和安全性得到越来越多的临床研究证实。365医学网 转载请注明
    PLAATO左心耳封堵器系统最早应用于临床,一项纳入64例患者的临床研究随访5年发现,脑卒中/短暂性脑缺血发生率为3.8%/年,显著低于CHADS2 评分预测的年发生率6.6%/年,提示左心耳封堵可有效预防房颤卒中。WATCHMEN是临床应用最多的左心耳封堵器系统,由Mayo 医学中心牵头,59个研究中心参与,共纳入美国和欧洲的707 例患者的PROTECT-AF随访18个月结果显示,WATCHMEN封堵器预防脑卒中的有效性不劣于长期华法林抗凝治疗。此外,对于口服抗凝药物有禁忌或不能耐受抗凝药物的房颤患者,ASAP注册研究也显示植入WATCHMEN封堵器预防房颤卒中也是有效的。为进一步证实WATCHMEN封堵器预防房颤卒中的有效性,另一项比较WATCHMEN封堵器与华法林抗凝治疗的随机、对照临床试验PREVAIL研究显示,对于非瓣膜性房颤患者,左心耳封堵术的有效性不劣于华法林。Protect AF研究长期随访结果(平均随访3.8年)显示,WATCHMEN封堵器在卒中、体循环栓塞和心血管死亡的复合终点上优于华法林。此外,WATCHMEN封堵器在预防心血管性死亡和全因死亡的终点上优于华法林。Meta分析显示,与华法林抗凝治疗相比,左心耳封堵术虽未能显著降低全因卒中/体循环栓塞和全因死亡,但可明显降低出血性卒中、心血管性死亡/不明原因死亡以及非手术相关大出血发生率。AMPLATZER Cardiac Plug封堵器结构与PLAATO和WATCHMEN封堵器不同,为双碟样结构。2013年,Urena等随访20个月发现,对于口服抗凝药物禁忌、血栓栓塞高危的非瓣膜性房颤患者,使用AMPLATZER Cardiac Plug封堵器显著降低血栓栓塞和出血事件,且随访6个月内无明显残余渗漏和器械相关血栓形成。一项22个中心参与,共入选1047例患者,平均随访13个月的多中心临床试验结果证实,植入AMPLATZER Cardiac Plug封堵器显着降低非瓣膜性房颤患者的栓塞和出血风险。LAmbre左心耳封堵器是我国具有完全自主知识产权的创新产品,2013年开始应用于临床,多中心临床研究“LAmbreTM左心耳封堵器系统的安全性和有效性”显示,随访12个月期间,缺血性脑卒中发生率仅为1.3%,显著低于CHADS2 评分预测的发生率,提示LAmbre左心耳封堵器可有效预防房颤卒中。365医学网 转载请注明
    PROTECT-AF研究随访18个月显示,WATCHMEN封堵器组不良事件发生率较华法林组高,但其后续注册研究(CAP)提示,随着术者手术经验的积累,植入WATCHMEN 封堵器的安全性可得到明显提高。PREVAIL研究发现,与PROTECT-AF试验相比,植入左心耳封堵器的安全性得到明显改善。EWOLUTION注册研究也证实,随着植入技术的进步,LAA封堵植入成功率增加,围术期并发症发生率降低:植入后7天内严重不良事件发生率在PROTECT-AF、CAP、PREVAIL和EWOLUTION研究中分别为8.7%、4.1%、4.2%和2.7%。“LAmbreTM左心耳封堵器系统的安全性和有效性”研究显示,植入LAmbre左心耳封堵器围术期严重并发症发生率仅为3.2%。365医学网 转载请注明
    综上所述,经过十余年的发展,左心耳封堵已被初步证实可安全、有效地预防房颤卒中。然而,目前有关左心耳封堵的前瞻性、多中心、随机、对照研究尚少,而且样本量小,还缺乏与新型抗凝药物直接对比的临床研究,因此,左心耳封堵预防房颤卒中的有效性需进一步临床研究明确。此外,虽然随着临床医生植入技术的进步,左心耳封堵术的安全性已得到显著改善,但相比于其他心律失常介入手术,其围术期不良事件发生率仍较高,且其远期安全性仍需进一步评价。365医学网 转载请注明

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作者简介
黄鹤
单位:武汉大学人民医院
简介: 医学博士,教授、主任医师,博士生导师。学术任职与荣誉:中华医学会心血管病学分会第9届青年委员
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