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DANISH试验,对非缺血性心力衰竭的一级预防ICDs仍然有效吗?
作者:李艳芳[1] 
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]  
文章号:W114727  
2016/8/29 16:15:25    
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    8月28日在2016 ESC大会公布了DANISH试验,并同步发表在新英格兰杂志。研究结果表明,对于心力衰竭,不论是否有心脏再同步治疗(CRT),置入性心脏转复除颤器(ICD)作为一级预防都不能改善非缺血性心肌病患者的长期生存率。     DANISH研究入选了有临床症状、无冠心病、经最佳药物治疗LVEF仍<35%患者1100例,平均随访67.6个月,评估ICD的有效性。

    8月28日在2016 ESC大会公布了DANISH试验,并同步发表在新英格兰杂志。研究结果表明,对于心力衰竭,不论是否有心脏再同步治疗(CRT),置入性心脏转复除颤器(ICD)作为一级预防都不能改善非缺血性心肌病患者的长期生存率。365医学网 转载请注明
    DANISH研究入选了有临床症状、无冠心病、经最佳药物治疗LVEF仍<35%患者1100例,平均随访67.6个月,评估ICD的有效性。与临床常规治疗组相比,全因死亡的风险比是0.85(95% CI 0.68–1.12)。365医学网 转载请注明
    556例置入ICD组患者与560例对照组相比,主要终点全因死亡率,猝死风险从8.2% 到4.3% (P=0.005)。两组患者有60%置入了CRT,置入装置相关的感染在两组之间没有统计学差异,但ICD组有6%的患者经历了不恰当的电击。365医学网 转载请注明
    但ICD组患者中年龄与死亡率之间显示有交互作用(P=0.009)。59岁以下年龄组显示置入ICD的存活率获益,亚组分析表明,全因死亡率减少49%(P=0.02)。DANISH研究回答了在非缺血性心力衰竭用于一级预防置入ICD的遗留问题,如十几年前的SCD-HeFT是一个少见的ICD一级预防试验,入选了许多非缺血性心脏病的患者,结果显示减少了死亡率,但当时入选的患者无一例置入CRT。在这之前,最小型的DEFINITE试验导致ICDs用于一级预防减少全因死亡率的讨论开始升温。DANISH试验结果可能代表了ICD用于非缺血性心力衰竭接受证据为基础治疗获益最乐观的评估。365医学网 转载请注明
    参试患者猝死风险较低,可以解释他们缺少从ICD治疗获得存活的原因。与缺血性心力衰竭相比,非缺血性心肌病倾向于低的猝死和全因死亡风险。在过去15年ICD一级预防试验中,这组患者是最有代表性的。365医学网 转载请注明
    其次,也许是最重要的,与先前的试验不同,本试验的背景治疗非常全面,使用ACEI或ARBs、beta受体阻滞剂以及醛固酮受体阻滞剂的患者达60%,而先前接受CRT治疗的患者是58%。

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作者简介
李艳芳
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:  首都医科大学附属北京安贞医院心血管内科主任医师、教授、博士研究生导师。   研究方向为高血压、
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