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S-ICD——心脏性猝死预防的新篇章
作者:华伟[1] 
单位:中国医学科学院阜外医院[1]  
文章号:W117579  
2017-2-16 14:02:34    
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1 从SCD患者的治疗之路看ICD发展历史   ICD在国际上经历了如下发展历程:1966年,Dr.Mirowski开展相关研究;1980年,世界上第一台除颤器首次植入人体;2009年,第一台S-ICD得到认证;2016年11月,EMBLEM™ S-ICD国内正式上市。   心脏性猝死(SCD)发病突然、进展迅速、病死率高,是严重威胁人类健康的公共卫生问题。ICD(植入式心律转复除颤器)能够有效除颤,拯救患者生命,是预防SCD最有效的方法。
1 从SCD患者的治疗之路看ICD发展历史 365医学网 转载请注明
  ICD在国际上经历了如下发展历程:1966年,Dr.Mirowski开展相关研究;1980年,世界上第一台除颤器首次植入人体;2009年,第一台S-ICD得到认证;2016年11月,EMBLEM™ S-ICD国内正式上市。 365医学网 转载请注明
  心脏性猝死(SCD)发病突然、进展迅速、病死率高,是严重威胁人类健康的公共卫生问题。ICD(植入式心律转复除颤器)能够有效除颤,拯救患者生命,是预防SCD最有效的方法。 365医学网 转载请注明
  以往的研究显示:98%的致命性心律失常能被经静脉ICD治疗有效终止。那么,为什么还要研发新的S-ICD? 365医学网 转载请注明
2 S-ICD研发与临床应用的必要性 365医学网 转载请注明
  目前研究发现,高达15%的经静脉ICD植入患者在植入后最初6个月存在较高的并发症风险。由于手术操作中,需要经过静脉路径将线圈电极放置在心室内,这个过程会产生一系列并发症,如:心包积液/心包填塞、气胸、导线穿孔/脱位、心内膜炎、全身感染等。大部分并发症与除颤电极导线相关,电极导线本身由于经锁骨下静脉穿刺的路径会受到磨损,磨损以后会产生一系列误放电并发症,给患者带来风险。 365医学网 转载请注明
  S-ICD无需经静脉路径,也不需要将电极导线放在心腔内:一个弹簧线圈放置在胸骨旁,一个放置在腋下,形成有效的除颤线路,实现了全皮下植入。因此,S-ICD避免了经静脉ICD植入的一系列并发症发生。此外,S-ICD在解剖标志下植入,不需要X线透视,因此不需要在导管室操作,这也是非常大的优势。从美学角度来讲,S-ICD切口和创伤小,更加美观,而且能够进一步减少感染风险。 365医学网 转载请注明
3 S-ICD安全性和有效性得到临床研究证实 365医学网 转载请注明
  S-ICD的研发过程应该是近10年当中的事情,其理念从产生到真正开始进入临床,有一个过程。其中,IDE Study、EFFORTLESS等研究结果的发布,确认了S-ICD有效除颤的地位。 365医学网 转载请注明
  最近,国际上将IDE和EFFORTLESS两个研究进行汇总分析,以一个独特的视角,结合2个大样本和长期随访的临床结果来评估S-ICD的安全性和有效性: 365医学网 转载请注明
  (1)通过分析电击有效性发现:汇总分析第一次电击有效性达90.1%,最后一次电击有效性达98.2%。和以往传统的ICD治疗相比,还是有很大的差别:传统ICD治疗第一次电击成功率是90.3%,最终成功率是99.8%。因此,对于自发性心律失常的治疗,S-ICD与经静脉ICD具有同样的转复有效性。 365医学网 转载请注明
  (2)分析发现:S-ICD汇总研究患者2年死亡率是3.2%,而MADIT RIT和SIMPLE研究中,患者2年死亡率分别为5%~7%和11%。因此,从降低死亡率来讲,S-ICD由于减少了经静脉以及心室内并发症的发生率,能够进一步降低死亡率。 365医学网 转载请注明
  (3)此外,在这个汇总研究当中,S-ICD皮下-长距离的导联检测心电图更接近体表心电图,能够有效降低误放电率;另外,它还有一些特定的算法,能够更有效地鉴别室上速和室速,从而减少不必要的放电。 365医学网 转载请注明
  (4)一项关于学习曲线与术者经验相关性的研究发现:在S-ICD中,随着病例数的积累,并发症的发生率明显下降;实质性的改进出现在第四台,12台以后达到稳定。与传统ICD相比,S-ICD并没有增加手术难度。 365医学网 转载请注明
4 S-ICD系统适合大多数当前的ICD患者人群 365医学网 转载请注明
  什么样的患者推荐植入S-ICD呢? 365医学网 转载请注明
  根据已经发表的研究资料,包括IDE和EFFORTLESS研究可以看到:S-ICD系统适用于危及生命的室性快速性心律失常需要除颤治疗的患者人群(除症状性心动过缓、持续性室性心动过速或ATP可终止的自发性频繁发作的室性心动过速)。 365医学网 转载请注明
  对于无静脉通路或经静脉ICD植入有较高风险的患者(血液透析、儿科患者、免疫功能不全的)、离子通道病、装置感染或导线故障、心内膜炎病史患者,S-ICD可作为首选。 365医学网 转载请注明
  对于年轻患者(注:植入ICD以后,需要多次更换,导线容易发生故障)、有人工心脏瓣膜,缺血性/非缺血性心力衰竭的一级预防等患者,S-ICD系统应强烈推荐。 365医学网 转载请注明
  因S-ICD无持续起搏功能。收缩期心衰与LBBB-CRT、需要起搏治疗的症状性心动过缓、反复发作的持续性MVT,ATP被证实能够终止的患者,S-ICD系统不推荐应用。 365医学网 转载请注明
  2015年,S-ICD第一次被列入ESC指南,由于证据还需要积累,目前为Ⅱa类推荐。 365医学网 转载请注明
5 S-ICD在中国推广的情况 365医学网 转载请注明
  从2014年12月,第一代S-ICD在阜外医院完成国内首例植入;截止2016年12月31日,国内植入S-ICD共12台:第一代3台,第二代9台。陆续在国内9家中心开展。 365医学网 转载请注明
  S-ICD目前只有除颤后起搏,但无常规起搏功能,与无导线起搏器相匹配的S-ICD系统正在研发当中。总而言之,S-ICD是ICD发展过程中一项新的技术,随着技术的不断完善,会更多地应用临床,使患者获益。
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作者简介
华伟
单位:中国医学科学院阜外医院
简介: 华伟,主任医师、教授、博士生导师,政府特殊津贴专家,现任阜外心血管病医院心律失常诊治中心副主
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