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2016年度心律学科十大研究进展
作者:张澍[1] 
单位:中国医学科学院阜外医院[1]  
文章号:W120609  
2017/6/5 15:56:52    
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一、冷冻球囊消融治疗阵发性房颤,有效性和安全性不劣于射频消融   PAF消融治疗的冷冻和射频之争尚未有定论。这是一项多中心的、前瞻性的随机对照研究,发表于《新英格兰医学杂志》。研究目的是比较冷冻球囊消融和射频消融药物难治性阵发性房颤(PAF)的有效性和安全性。该研究共纳入762名药物难治性、症状性的PAF患者,随机分为Arctic Front TM冷冻球囊消融组(n=378)和CARTO指导的射频消融组(n=384)。术后3、6、12、18个月随访心电图和Holter。
一、冷冻球囊消融治疗阵发性房颤,有效性和安全性不劣于射频消融 365医学网 转载请注明
  PAF消融治疗的冷冻和射频之争尚未有定论。这是一项多中心的、前瞻性的随机对照研究,发表于《新英格兰医学杂志》。研究目的是比较冷冻球囊消融和射频消融药物难治性阵发性房颤(PAF)的有效性和安全性。该研究共纳入762名药物难治性、症状性的PAF患者,随机分为Arctic Front TM冷冻球囊消融组(n=378)和CARTO指导的射频消融组(n=384)。术后3、6、12、18个月随访心电图和Holter。 365医学网 转载请注明
  有效性终点为消融90天后初次记录的临床失败,包括房颤复发并持续>30s、出现房扑或房速、使用抗心律失常药物或再次消融;安全性终点为死亡、脑血管事件以及治疗相关的严重不良事件的复合终点。 365医学网 转载请注明
  数据显示,两组主要安全性终点无差异;最常见的安全性事件包括穿刺部位并发症(RFC组16例,Cryo组7例)和膈神经损伤(Cryo组10例,其中8例在3个月内回复)。 365医学网 转载请注明
  研究意义:冷冻球囊消融PAF的有效性和安全性不劣于射频消融;冷冻球囊消融的操作相对简单,学习曲线短,是PAF消融治疗的又一利器。 365医学网 转载请注明
二、DANISH研究:非缺血性心肌病老年患者,ICD一级预防获益有限 365医学网 转载请注明
  缺血性心肌病(ICM)的ICD一级预防已经有充分的循证医学证据,但非缺血性心肌病(NICM)患者预防性ICD植入目前仍缺乏确切的证据支持。DANISH研究结果发表于《新英格兰医学杂志》,是一项多中心的随机对照研究,将LVEF≤35%的NICM患者分为ICD植入组(n=556)和常规药物治疗对照组(n=560),每组均有58%的患者接受CRT治疗,平均随访67.6个月。 365医学网 转载请注明
  结果显示,全因死亡率、心血管死亡率两组无统计学差异,ICD组的心脏性猝死率显著低于对照组;亚组分析显示,68岁以下患者植入ICD效果更好,生存获益独立于CRT植入。 365医学网 转载请注明
  研究意义:(1)ICD一级预防显著降低NICM患者的心脏性猝死风险,但是长期生存率无改善;(2)研究结果支持年龄小于68岁患者ICD植入有明显获益;(3)应综合NICM患者并发症风险和年龄等因素评估ICD植入指征。 365医学网 转载请注明
三、VANISH研究:心梗后室速,ICD植入后仍反复发作,导管消融优于升级药物治疗 365医学网 转载请注明
  心梗后幸存患者,ICD治疗后室性心律失常反复发作,我们该如何决策?导管消融和升级药物治疗孰优孰劣? 365医学网 转载请注明
  这是一项多中心的随机对照研究,发表于《新英格兰医学杂志》。该研究将259例有ICD植入、且至少有一种ADD治疗仍有室速发作的ICM患者,分为射频消融治疗组(n=132)和升级的药物治疗组(n=127)。研究终点为死亡、室速电风暴(24小时内发作≥3次)或ICD正确治疗的复合终点。 365医学网 转载请注明
  研究结果:(1)两组死亡率无显著差异,ICD正确治疗和室速电风暴消融组低于升级药物组,但未达到统计学差异。(2)死亡率、ICD正确治疗和室速电风暴的复合终点,消融组显著低于升级药物治疗组。(3)升级药物组并发症多与治疗相关,3例与抗心律失常药物相关的死亡(2例肺损伤,1例肝功能不全);射频消融组并发症多与手术操作相关,2例心脏穿孔和3例大出血。 365医学网 转载请注明
  研究意义:ICD植入后反复发作室速的缺血性心肌病患者,其射频消融治疗优于升级的药物治疗。 365医学网 转载请注明
四、可穿戴心脏除颤器,来自欧洲的数据 365医学网 转载请注明
  可穿戴心脏除颤器(WCD)是新型体外自动除颤器,能有效预防猝死,但美国以外的WCD研究数据一直处于空白状态。该研究对德国404个医疗中心的6043位WCD使用患者的情况进行了分析。共计8种心脏疾病。其中,男性使用WCD的首位原因为缺血性心肌病,女性为首次诊断的扩张型心肌病和心肌炎。 365医学网 转载请注明
  研究结果:(1)1.6%患者接受WCD正确治疗;(2)89%患者的治疗出现在穿戴后90天内;(3)电击治疗24h后,患者生存率为93%。 365医学网 转载请注明
  研究意义:这是第一个来自欧洲地区的WCD研究数据;8类患者人群均从WCD治疗中获益,引发了对于WCD临床适应证进一步拓宽的探讨。 365医学网 转载请注明
五、皮下ICD vs. 经静脉ICD,长期临床效果的比较研究 365医学网 转载请注明
  研究纳入荷兰两个大型医院的1160名ICD植入患者,通过对16个基线特征(如年龄、性别、诊断、合并疾病等)进行倾向性匹配,得出140个匹配配对。随访5年。 365医学网 转载请注明
  研究结果:(1)装置相关并发症:并发症发生率在两组间虽无显著差异,但两组并发症类型不同,TV-ICD组为导线相关并发症,S-ICD组为非导线相关并发症;(2)ICD治疗情况分析:恰当电击率,两组间无差异;不恰当电击率,两组间亦无差别。 365医学网 转载请注明
  临床意义:S-ICD的长期临床效果可与TV-ICD相媲美;ICD植入需要考虑导线相关并发症的风险,该风险在S-ICD组显著降低。 365医学网 转载请注明
六、BELIEF研究:长程持续房颤,左心耳电隔离提高消融成功率 365医学网 转载请注明
  研究目的为验证左心耳电隔离对长程持续房颤(LSPAF)的有效性,将173例LSPAF患者随机分为试验组(标准消融+左心耳电隔离,n=85)和对照组(标准消融,n=88)。主要终点为房性心律失常复发,次要终点为因心脏疾病住院、全因死亡和卒中。 365医学网 转载请注明
  研究结果:(1)试验组随访12个月的无复发生存率为56%,对照组为28%,P=0.001;(2)复发患者均接受左心耳电隔离,24个月累计成功率试验组显著增高(76% vs.56%,P=0.003);(3)试验组73%的复发患者和对照组56%的复发患者行再次消融+左心耳隔离术。 365医学网 转载请注明
  研究意义:对于LSPAF患者,经验性左心耳电隔离可提高射频消融的无复发生存率,但并不增加手术并发症。 365医学网 转载请注明
七、Watchman左心耳封堵器预防房颤卒中的美国应用经验 365医学网 转载请注明
  研究背景:Watchman左心耳封堵器用于房颤患者可有效预防卒中、避免抗凝相关出血风险。考虑其手术相关的安全并发症,临床应用目前仍有争议。 365医学网 转载请注明
  研究目的:分析自2015年3月获批以来美国Watchman左心耳封堵器的临床应用情况。 365医学网 转载请注明
  研究结果:随着Watchman左心耳封堵器植入经验增加,相关并发症的发生率逐渐减少。  365医学网 转载请注明
  研究意义:Watchman左心耳封堵器临床植入成功率高,手术相关并发症低;随着临床医生植入技术的提高,手术相关并发症有望进一步降低。 365医学网 转载请注明
八、血运重建未能有效减少室速复发 365医学网 转载请注明
  研究目的:阐明血运重建对心梗患者VAs复发以及全因死亡率的影响。 365医学网 转载请注明
  研究方法:纳入274例既往有心梗史、LVEF≥40%、且初次发作持续性VAs的非ACS患者。   365医学网 转载请注明
  研究终点:死亡、频发持续性室速或ICD的正确治疗。 365医学网 转载请注明
  研究结果:(1)患者平均LVEF为48%,28.5%患者的LVEF>50%。(2)心律失常类型:单形性室速73.4%,室颤17.5%。(3)88位患者(30位CABG,58位PCI)接受血运重建。(4)84.7%患者接受ICD治疗。 365医学网 转载请注明
九、PIONEER AF-PCI研究:房颤患者PCI术后抗栓选择,二联还是三联? 365医学网 转载请注明
  该研究共纳入2124例PCI术后非瓣膜性AF患者,随机分成低剂量利伐沙班+P2Y12受体抑制剂组(为期12个月,n=709)、极低剂量利伐沙班+双抗组(n=709)和维生素K拮抗剂+双抗组(为期1、6或12个月,n=706)三组。主要安全性终点为需要临床干预的显著出血。 365医学网 转载请注明
  研究结果:主要安全性终点发生率,第3组显著高于前两组;心梗、卒中或心源性死亡发生率在3组间无显著差异。 365医学网 转载请注明
十、生物起搏新突破:诱导多能干细胞21天分化为起搏细胞 365医学网 转载请注明
  该研究通过对hPSCs发育信号途径的特定阶段进行干预,使其分化为窦房结样起搏细胞。 365医学网 转载请注明
  研究结果:体内实验证实该窦房结样起搏细胞可起搏宿主心脏组织,成功发挥生物起搏作用。 365医学网 转载请注明
  研究意义:该研究提供了一种新的、不依赖于转基因技术的、由hPSCs转化为窦房结样起搏细胞的方法。如果在大动物模型上能验证其功能和安全性,则可能有望在将来应用于窦房结疾病的生物起搏治疗。 365医学网 转载请注明
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作者简介
张澍
单位:中国医学科学院阜外医院
简介:  国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院心律失常中心主任,   中华医学会心电生理和起搏分会名誉
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