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DECISION-CTO研究——CTO病变介入治疗未见明显获益
作者:胡大一[1] 
单位:北京大学人民医院[1]  
文章号:W121530  
2017/7/5 8:55:38    
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  我国盲目无序,不做患者有无症状和(或)心肌缺血及缺血程度和综合临床情况,对慢性完全闭塞病变(CTO)过度支架干预已十分泛滥。在攀比谁敢挑战病变,而“目中无人”。对最终挑战失败后给病人带来的失望与绝望——精神创伤远超过本不需大动干戈干预的已有侧枝循环的病变。而且数小时的手术大量使用对比剂可能对肾脏(尤其老年人)和其他严重并发症,往往得不偿失。

  我国盲目无序,不做患者有无症状和(或)心肌缺血及缺血程度和综合临床情况,对慢性完全闭塞病变(CTO)过度支架干预已十分泛滥。在攀比谁敢挑战病变,而“目中无人”。对最终挑战失败后给病人带来的失望与绝望——精神创伤远超过本不需大动干戈干预的已有侧枝循环的病变。而且数小时的手术大量使用对比剂可能对肾脏(尤其老年人)和其他严重并发症,往往得不偿失。今年美国心脏病学学会年会上公布的DECISION-CTO研究证实,与理想的药物比较,附加支架治疗不仅不减少总死亡率、心肌梗死、卒中或再次血运重建(再支架或搭桥),也不改善生活质量。我希望广大患者和家属,发现慢性完全闭塞性病变时,一不要紧张焦虑,二对支架要三思而后行。多咨询临床经验丰富的看病医生!

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  2017年3月17日,第66届美国心脏病学年会(ACC2017)在美国华盛顿盛大开幕。来自韩国的Dr Park教授等人针对CTO治疗策略与参会人员分享了DECISION-CTO研究的结果。结果显示:对于至少存在一处CTO病变的患者,PCI治疗介入DES合并优化药物治疗(OMT),在减少心血管终点事件上,与单纯OMT比较无明显优势。 365医学网 转载请注明
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  本研究计划入选患者1100例,因入选速度较慢而提前终止,实际入选834名患者。患者平均年龄62.5岁,其中女性患者18%,共随访5年。入选患者随机分为两组:PCI+OMT组417人,单纯OMT组398人,PCI+OMT组中,对于多支病变患者,血管直径≥2.5mm时,明确的非CTO病变均进行血运重建治疗。PCI治疗在随机分组后30天内。所有患者均接受指南推荐的OMT治疗。OMT治疗包括:单独或联合使用β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸盐类药物,同时使用ACEI或ARB作为标准的二级预防;控制血脂,使LDL<70mg/dl,LDL达标后,通过锻炼、使用烟酸和/或β类药物使HDL>40mg/dl,TG<150mg/dl;对于高血压患者,血压控制不高于140/90mmHg,合并肾衰竭或糖尿病的患者不高于130/80mmHg;糖尿病患者,HBA1c<7。 365医学网 转载请注明
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  研究入选的患者包括无症状心肌缺血、稳定性心绞痛或急性冠状动脉综合征患者;CTO病变定义为冠状动脉血管闭塞性病变,TIMI血流0级,病史至少3月。CTO病变可位于血管近段或中段,但血管直径需≥2.5mm。 365医学网 转载请注明
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  研究排除了位于冠状动脉远端的CTO病变;三支血管同时存在的CTO病变或两支血管近段同时存在的CTO病变;左主干病变;支架内再狭窄;桥血管病变;左室射血分数(LVEF)<30%以及有严重合并症的患者。 365医学网 转载请注明
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  从入选患者的基线特点可以看出,既往PCI患者为17%,慢性肾脏疾病为1.4%,平均LVEF57%,稳定性心绞痛患者73%,多支病变为73%,均大致接近于真实世界的患者。CTO病变的位置,LAD为43%,RCA46%;J-CTO评分平均为2.3。CTO病变PCI成功率91%,逆向途径24%;1年他汀使用率为92%。从开通成功率和逆向途径的比例看,该研究基本代表了当前CTO介入治疗的一流水平。 365医学网 转载请注明
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  研究设定的初级终点为3年的主要不良心脏事件(MACE),包括全因死亡、MI、卒中或再次血运重建。其中PCI+OMT组MACE发生率为20.6%,单纯OMT组为19.6%。初级终点采用了非劣效性检验,显示接受OMT的患者初级终点事件的风险不劣于PCI+OMT患者(p=0.008)。 365医学网 转载请注明
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  研究的所有次级终点两组之间也均未显示出明显的差异。PCI+OMT组5年MACE发生率为26.3%,单纯OMT组25.1%(p=0.67);与Per-protocol analysis比较5年MACE发生率为25.0%和29%(p=0.3),心源性死亡分别为1.9%和3.6%(p=0.22),自发性MI发生率分别为1.8和1.8%(p=0.93),再次血运重建率分别为14%和11.8%(p=0.38);两组患者生活质量的评估,包括西雅图心绞痛量表,均无明显差异。

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作者简介
胡大一
单位:北京大学人民医院
简介: 胡大一,主任医师、教授、博士生导师,中国共产党党员。国家和北京市突出贡献专家、卫生部健康教育首
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