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SPYRAL HTN-OFF MED试验及其评论:重启肾脏去神经治疗的会谈大门
作者:李艳芳[1] 
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]  
文章号:W123106  
2017/9/1 13:51:57    
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  来自德国萨尔兰州、汉堡/萨尔德国大学医院的Michael B博士在2017 ESC大会报告了SPYRAL HTN-OFF MED研究的中期试验结果:未经治疗的轻、中度高血压,经肾脏去神经治疗能够显著降低血压。与假手术组相比,入选的80例试验组患者平均24小时动态收缩压降低5mmHg,诊室收缩压降低7.7mmHg,本研究的统计学意义并不给力,但为肾脏去神经治疗的有效性提供了证据。
  来自德国萨尔兰州、汉堡/萨尔德国大学医院的Michael B博士在2017 ESC大会报告了SPYRAL HTN-OFF MED研究的中期试验结果:未经治疗的轻、中度高血压,经肾脏去神经治疗能够显著降低血压。与假手术组相比,入选的80例试验组患者平均24小时动态收缩压降低5mmHg,诊室收缩压降低7.7mmHg,本研究的统计学意义并不给力,但为肾脏去神经治疗的有效性提供了证据。 365医学网 转载请注明
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  来自美国芝加哥西北大学的Yancy博士(没有参加本研究)说,基于这些结果,大家热切期待新的指南问世,期待靶点血压会比以前低很多。本试验中,血压从基线的150-160mmHg平均降低5 mmHg,但不知道当肾脏去神经与改善生活方式或其他低剂量药物结合时,结果是否会出现差异。 365医学网 转载请注明
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  人们不能因为这些数据的临床应用而过于兴奋,这些数据引发了肾脏去神经支配的再次对话。由于既往一系列负面试验的结果,曾经敲响过肾脏去神经治疗的死亡之钟,2014年,至关重要的SIMPLICITY HTN-3丢失了主要终点,难治性高血压术后6个月,血压未能持续降低,导致肾脏去神经治疗走向低谷。但今天的去神经治疗技术不同从前,已大有提高。 365医学网 转载请注明
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  在SIMPLICITY HTN-3试验中,从顽固性高血压(诊室收缩压180 mm Hg,没有舒张压数值)和自我报告的药物依从性看到,随机试验中平均用药5.1种。当时接受肾动脉去神经治疗患者是由缺乏经验的术者使用单电极进行顺序消融。 365医学网 转载请注明
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  现今的SPYRAL HTN-OFF MED试验,入选患者的诊室收缩压在150-180 mm Hg之间,不低于 90mmHg,平均24小时动态收缩压在140-170 mm Hg之间,排除了单纯收缩期高血压,因为单纯收缩期高血压对肾脏去神经支配是高反应性的。 365医学网 转载请注明
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  此外,本试验由经验丰富的操作者使用四电极同时进行消融(Symplicity Spyral、美敦力),并超越主支动脉进入肾动脉分支血管,导致消融作用增加了4倍(43.8与11.2)。 365医学网 转载请注明
最后,血清和尿液的药物测试证实,肾脏去神经支配组有94.3%,假手术对照组有92.7%的患者未用降压药。 365医学网 转载请注明
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  主要终点,24小时动态血压变化从基线到术后3个月,肾脏去神经支配组的收缩压下降5.5mmHg(p=0.003),假手术组仅降低0.5mmHg(P=0.76),而舒张压在两组分别降低4.8 mm Hg(p<0.001)和0.4 mm Hg(P=0.65)。 365医学网 转载请注明
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  肾脏去神经组诊室收缩压下降10mmHg(P<0.001),假手术对照组降低2.3mmHg(P = 0.24),舒张压分别下降5.3(P<0.001)和0.3 mm Hg(P = 0.81)。两组均未发现严重不良事件。 365医学网 转载请注明
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  血本试验中血压值的变化具有临床意义。最近的一项荟萃分析预测心血管事件的相对风险大约降低20%,伴随收缩压降低7.7mmHg。 365医学网 转载请注明
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  受邀嘉宾Bryan William教授(伦敦大学学院,英国)同意数据提供的证据,肾脏去神经能使75%的高血压患者血压降低,但不包括单纯收缩期高血压以及最常见又难以控制的顽固性高血压。 365医学网 转载请注明
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  术前平均动态血压154mmHg的患者,术后降至148mmHg,诊室收缩压从162mmHg降至152mmHg,但肾脏去神经治疗的患者仍需服用药物来达到目前推荐的血压目标值,这点令人遗憾。
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作者简介
李艳芳
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:  首都医科大学附属北京安贞医院心血管内科主任医师、教授、博士研究生导师。   研究方向为高血压、
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