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2019美国心脏病学会科学年会(ACC)亮点
作者:李艳芳[1] 
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]  
文章号:W134416  
2019/3/14 9:13:18    
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  美国心脏病学会科学年会将于当地时间2019年3月16日在新奥尔良开幕。本届大会将以“每天一个苹果为主题”拉开帷幕,16日上午将在主会场发布新近完成的最大规模临床试验-苹果心脏研究(AHS)结果。  AHS研究的样本量高达150万人口,该研究利用了现代社会对个人电子产品嗜好的特点,研究结果将会改变房颤(AF)筛查的性质和范围。

  美国心脏病学会科学年会将于当地时间2019年3月16日在新奥尔良开幕。本届大会将以“每天一个苹果为主题”拉开帷幕,16日上午将在主会场发布新近完成的最大规模临床试验-苹果心脏研究(AHS)结果。

  AHS研究的样本量高达150万人口,该研究利用了现代社会对个人电子产品嗜好的特点,研究结果将会改变房颤(AF)筛查的性质和范围。在这项观察性研究中,携带苹果手表和iPhone 5S或更高型号手机的成年人被邀请下载AHS应用程序,并佩戴标志性的智能手表作为心律监视器。如果手表观察到可能的房颤,参与者会佩戴心电图(ECG)贴片长达一周,以确认是否存在心律失常。这项试验旨在了解AHS应用程序在检测房颤方面的有效性和可靠性,以及它如何影响参试者的整体保健水平。一款面向消费者的Apple ECG应用程序(可以监测脉搏率,可以进行单导联心电图监测,并发送心律异常通知),已于2018年12月上市。

  使用AHS应用程序的患者会定期与研究人员联系,询问对反馈信息能否提供帮助。华盛顿大学圣路易斯分校医学博士、2019ACC主席安德鲁•凯茨在最近的一次媒体吹风会上说:重要的是,苹果心脏研究应该帮助临床医生决定如何使用数字或可穿戴设备来筛选患者。南卡罗来纳州查尔斯顿市医科大学的Pamela B.Morris医学博士和2019ACC副主席指出,这项技术可能对没有症状的房颤患者非常有用,能够帮助他们尽早进行口服抗凝治疗,预防卒中。另一方面,如果设备不能准确检测心脏节律,并可能制造假象,可能会导致消费者不必要的担忧,以及不必要的医疗保健随访或诊断测试。

  16日(周六)中午,首次临床研究会议将以家庭治疗低风险肺栓塞(PE)患者为特色,报告对Xa因子抑制剂利伐沙班(Xarelto,Bayer/Janssen Pharmaceuticals)进行队列研究的结果。1050名参试者在医院接受口服抗凝药(OAC)治疗,2天内出院,随访3个月,主要终点为有症状的复发性静脉血栓栓塞(VTE)或PE相关死亡率。

16日的内容还包括以下4项临床研究:
  1、部分腺苷A1受体激动剂纳尔腺苷治疗心力衰竭和左室射血分数保留心力衰竭(HFPEF)的2期临床试验,为安慰剂对照的安全性和有效性研究。
  2、Pioneer-HF开放标签的延长期研究,Sacubitril/Valsartan(Enterto,Novartis)与依那普利相比,在射血分数降低失代偿性心力衰竭(HFRef)稳定期的患者中,可显著降低钠尿肽水平。
  3、为期1年-充满希望的心脏试验探索了联合治疗抑郁症和心力衰竭的新模式。
  4、对急性冠脉综合征(ACS)患者进行抑郁筛查是否会影响生活质量和成本效益的评估研究。

  17日(周日)上午,ACC/NEJM新近完成的临床试验主会场将报告两项研究,比较经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和经皮主动脉瓣置换术(SAVR)在低手术风险患者中的疗效。

  PARTNER 3试验对19岁以上患有严重钙化性主动脉瓣狭窄的患者使用爱德华兹生命科学公司的SAPIEN 3瓣膜与SAVR瓣膜进行比较,主要终点为死亡率、中风或再住院治疗。

  同一天还将发布另一个使用美敦力Evolut经导管主动脉瓣置换的类似试验;该试验已纳入儿童和成人,其主要结果将在2年后公布。

  这些试验可能会改变临床实践,使人们对经导管治疗与外科手术治疗产生更深刻的认识,尤其对于那些可能是传统手术较好的候选者-青年人。但关键问题是,TAVR瓣膜在年轻、低风险患者中使用,能否与外科植入的瓣膜竞争以延长患者寿命。TAVR试验的随访时间通常有限,这两项研究着眼于爱德华兹和美敦力瓣膜的短期疗效。两项研究将要讨论的重要问题是,哪种才是终身、长期、耐久性的瓣膜。

17日上午会议的其他内容还包括:
  1、COAPT试验的两项随访分析(通过超声心动图和生活质量评估)结果显示,在接受指南指导药物治疗的二尖瓣返流患者中,心衰住院率显著降低。
  2、对使用SAPIEN 3瓣膜的二叶式主动脉狭窄患者进行TAVR的STS/TVT注册研究分析。

  周日上午在主会场ACC/JAMA新近完成临床试验III会议上将报告AUGUSTUS试验结果,该研究探索了非瓣膜性房颤患者是否在单抗血小板治疗中添加OAC或另一种抗血小板药物,以及在心肌梗死或经皮冠状动脉介入史患者治疗中的一些棘手问题。
开放标签试验的2×2随机方案将患者分为4个治疗组,阿哌沙班(Eliquis、百时美施贵宝/辉瑞)、华法林、阿司匹林或阿司匹林安慰剂,所有这些都是在P2Y12抑制剂(如氯吡格雷)的基础上进行。

  最近出台的指南建议在大多数此类病例中不要使用阿司匹林、P2Y12抑制剂和OAC进行“三联疗法”,但对AUGUSTUS试验进行的“双联疗法”给出了IIA类的推荐。

为同类专题安排的话题还包括:
  1、世界范围的随机抗生素封套感染预防试验(WRAP-IT),采用Tyrx可吸收抗菌封套(Medtronic)围绕新的或替代的植入式起搏器或除颤器,可以降低设备相关感染的风险,WRAP-IT是更具权威性的大型随机试验。
  2、POET试验的长期随访结果显示,在6个月内,将稳定的左心内膜炎患者从静脉注射转为口服抗生素治疗,即安全又有效。
  3、心室辅助装置MOMENTUM-3的“最终分析”,比较了Abbott的HeartMate 3连续流心室支撑泵和磁悬浮叶轮的疗效。主要根据HeartMate3试验的6个月结果,心室辅助装置Momentum-3被批准用于终末期心力衰竭的治疗。
  4、CARDIOMEMS批准后研究的一年结果,预计将持续到2020年。与原对照组相比,用于指导慢性心力衰竭的医疗管理的Cardiomems(Abbott/St.Jude Medical)可植入肺动脉压力监测仪使死亡率降低了30%。在随机CHAMPION试验中,心力衰竭住院率显著降低。

周日下午将公布的试验有:

  1、DEFINE PCI试验,一项对成功PCI患者的前瞻性队列研究,探讨通过瞬时无波比率(IFR)指数检测残余缺血,并与定量冠状动脉造影的结果进行对比。
  2、ADVANCE注册研究的一年结果,探讨了冠状动脉计算机断层血管造影(CTA)得出的血流储备分数(FFR)对下游管理的影响,包括使用侵入性血管造影和PCI。
  3、首次使用替格瑞洛逆转剂的随机人体实验,在64名健康受试者中测试了10种剂量水平的替格瑞洛(Brilinta/Brilize,阿斯利康)预处理剂PB2452(Phasebio Pharmaceuticals)的临床结果。
  4、MRUSMI研究是利用超声溶栓治疗急性心肌梗死()的微血管再灌注试验,急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者随机分为两组,在接受标准治疗(包括PCI)的基础上,观察应用超声导管和注射微泡造影剂的疗效。
  5、GLUBAL LEADERS亚组研究(GLASSY),比较了研究者报告的主要试验结果与独立临床事件委员会裁决的结果之间的异同。

  周一,18日上午将在主会场新近完成的临床试验Ⅳ,报告CLEAR Wisdom研究,该试验入选了高LDL-C水平,已有冠状动脉疾病或家族性高胆固醇血症、并应用了最大标准剂量降脂药物的人群。入选患者随机分为两组:试验组每天服用180mg二羧酸衍生物bempidoic acid(双重调节肝脏三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶(ACL)和腺苷单磷酸-活化蛋白激酶(AMPK)),对照组服用安慰剂,两组均在常规治疗的基础上加用试验药物。该药物抑制靶点在他汀类药物治疗靶点HMG辅酶还原酶胆固醇生物合成路径的上游。研究的主要终点是12周内LDL-C水平的变化。PCSK9抑制剂较高的费用与可负担得起的口服药物之间存在空隙,应用这种新药在进一步降低高危患者LDL-C的同时费用不高,因此具有一定优势。

会议的其他内容
  1、CLEORE研究,比较了3种联合药物治疗方案在非洲黑人的降压疗效,共入选了6个非洲国家的高血压成人,随机分到三种双药治疗方案中的其中一组,包括血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻滞剂和/或利尿剂。
  2、INFINITY试验入选了75岁及以上年龄的高血压并伴有脑血管疾病危险因素(包括MRI检测到的信号)的患者,随机分配到标准降压或强化降压治疗组。收缩压目标值分别为145 mmHg或以下和130 mmHg或以下。主要终点包括36个月内的动态血压变化和认知功能变化的评估。
  3、DECLARETIMI 58试验分析表明,与安慰剂相比,接受达帕格列嗪(Farxiga/Forxiga,阿斯利康)治疗的2型糖尿病患者,心血管死亡或心力衰竭住院率显著降低。新的分析着眼于左室射血分数的变化。
  4、REDUCE-IT随机试验是针对高甘油三酯血症伴随其他心血管疾病危险因素或糖尿病患者的随访分析,主要观察缺血终点。该药物是一种高度纯化的二十碳五烯酸(EPA),属于ω-3脂肪酸。

  18日,周一上午将在主会场公布SAFARI STEMI临床试验结果。这是一项随机对照临床研究,比较了急性STEMI患者经股动脉路径与经桡动脉路径30天的全因死亡率。

接下来的内容有:
  1、心脏停搏后的冠状动脉造影(COACT)试验,比较了因心脏停搏住院但无STEMI证据的成人即时和延迟冠状动脉造影的策略和PCI(如需要)对预后的影响。主要终点是90天存活率。
  2、TREAT试验的随访分析显示,与氯吡格雷相比,在接受STEMI溶栓治疗的患者中,延迟使用替格瑞洛治疗30天的大出血在两组之间并无统计学差异。
  3、双重抗血小板治疗2(STOPDAPT-2)研究了双抗治疗的短期时间和最佳持续时间。植入依维莫司药物洗脱支架后行1个月双重抗血小板治疗(DAPT),随后,一组仅用氯吡格雷单药治疗,与12个月DAPT后行阿司匹林单药治疗进行随机比较。
  4、在药物洗脱支架PCI术后持续3个月DAPT治疗后,将氯吡格雷作为唯一的抗血小板药物与DAPT进行随机比较。

  18日下午的临床研究专题会议III会场将公布ALCOHOL-AF试验,也被称为ETOH-AF。该试验将中度酒精摄入(定义为每周120克或约10杯)的阵发性房颤患者分配到禁酒组或维持正常酒精摄入组。对两组患者进行房颤/房扑酒精摄入量负荷的主要终点观察、以及6个月内首次复发的时间随访,两组患者均记录7天动态心电图、或进行双腔起搏器监测。

本届会议的其他内容:
  1、先前发表的REVEAL试验结果表明,有某种遗传倾向的患者对胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂anacetrapib有一定的反应性,对此继续进行关注。
  2、ODYSSEY试验证明,PCSK9抑制剂阿利洛库单抗(Praluent,赛诺菲/瑞根)降低脂蛋白(a)是其治疗获益的一种可能机制。
  3、DECLARE-TIMI 58的另一项分析评估了达格列福嗪在治疗糖尿病患者外周动脉疾病中的作用,先前临床试验中应用的同类药物曾出现过截肢风险增加的信号,这一分析值得关注。
  4、在国际急性主动脉夹层注册研究(IRAD)中,来自9000名患者的经验教训,对临床医生具有重要的启迪和帮助。

  18日,周一下午,美国心脏病协会一级预防指南将在会议上首次发布,新指南将学会2013年心血管风险评估指南、2013年生活方式指南和2013年超重及肥胖指南的部分内容贯穿在一起,还包括了2017年高血压指南和2018年胆固醇指南的信息,尤其是与初级预防相关的信息,将对临床工作具有重要的指导意义。

  2019ACC内容广泛,亮点闪烁,对未来心血管领域的临床和基础研究将起到非常重要的推动作用。

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作者简介
李艳芳
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:  首都医科大学附属北京安贞医院心血管内科主任医师、教授、博士研究生导师。   研究方向为高血压、
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