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2005ACC年会——药物洗脱支架的疗效及安全性得到进一步确定
作者:高润霖[1] 
单位:中国医学科学院阜外医院[1]  
文章号:W007053  
2005/4/21 15:34:50    
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    在ACC 2005年会上发表了7项有关药物洗脱支架DES的临床试验结果,几位国内专家分别做了介绍。但我们可以从中学到什么呢?365医学网 转载请注明
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     1. DES研究入选的病例正趋于复杂化。TAXUSⅤ研究入选了迄今最为复杂的病变,结果表明,在微小血管和长病变置入紫杉醇洗脱支架(Taxus)长支架平均43 mm及重叠置入支架,仍取得卓越疗效,总靶病变血运重建(TLR)率为8.6%,明显低于对照组15.7%(P=0.003),亚急性血栓发生率与裸支架对照组相同均为0.7%,其中重叠置入支架者TLR为9.9%,也明显低于对照组(27.6%, P=0.0005),非Q波梗死有增高趋势4.1%对2.4%,P=0.4978,但无统计学差异,可能与分支闭塞有关,提示DES对复杂病变同样有效。临床上应用长支架和重叠置入支架治疗长病变是可行和安全的,但应尽量避免分支闭塞。365医学网 转载请注明
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     2. 与冠脉搭桥术(CABG)比较的ARTSⅡ研究结果表明,对置入雷帕霉素洗脱支架(Cypher)的多支病变患者,尽管与ARTSⅠ历史资料相比,包涵了更多糖尿病和多支及弥漫狭窄的患者,但30天、6个月和12个月总不良心脑血管事件发生率在ARTSⅡ组仍低于ARTSⅠPCI和ARTSⅠCABG组。ARTSⅡ组死亡、脑血管意外和心梗复合终点显著低于ARTSⅠCABG组P<0.001,仅再次介入治疗率仍高于ARTSⅠCABG组P=0.003365医学网 转载请注明
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     3.Cypher支架与紫杉醇洗脱支架这两种DES哪种更好?365医学网 转载请注明
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     REALITY试验是第一个比较目前上市的两种DES的有效性和安全性的多中心随机对照研究,其8个月造影终点病变内和支架内晚期管腔丢失在Cypher组均小于紫杉醇支架组0.04 mm对0.16 mm和0.09 mm对0.31 mm,P值均<0.001,表明Cypher支架对新生内膜增生有更强的抑制作用,但两组临床和造影再狭窄率及主要不良心脏事件(MACE)均无显著差异,8个月病变内再狭窄率在Cypher组为9.6%,紫杉醇支架组11.1%(P=0.31);两种支架均未见边缘效应;各亚组患者包括糖尿病患者的再狭窄率也无显著差异。30天内支架血栓发生率按意向治疗分析,两组无统计学差异,但按实际治疗患者计算,Cypher支架组明显少于紫杉醇支架组(0.4%对1.8%,P=0.0196)。365医学网 转载请注明
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     然而本研究的把握度显然不足于评价血栓发生率之间的差别,需扩大病例数进行进一步的研究。有的专家认为,要10000例以上的病例方能有足够把握度确定两者之间的差别。365医学网 转载请注明
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     另外一项小规模的ISAR-DIABETES研究随机比较了Cypher和紫杉醇支架对糖尿病患者的疗效,结果表明,Cypher在降低造影再狭窄率及TLR方面优于紫杉醇支架。SIRTAX研究也表明,Cypher组造影再狭窄率和MACE低于紫杉醇支架,但两组血栓发生率无差别。然而由于ISAR-DIABETES和SIRTAX不是多中心临床试验,其结果有待进一步证实。365医学网 转载请注明
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     因此,根据目前的研究结果,对两种DES还不能做出谁疗效更好的结论。 365医学网 转载请注明
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作者简介
高润霖
单位:中国医学科学院阜外医院
简介:高润霖,男,籍贯: 河北省唐山市, 政治面貌: 中共党员,职务: 院长顾问,职称: 研究员,全国政协
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