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闪光的并不一定都是金子:在ACC会上深度解析AleCardio试验
作者:方珊娟[1] 王春梅[1] 李艳芳[1] 
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]  
文章号:W098511  
2014/4/10 10:48:53    
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2014年ACC大会上公布了AleCardio试验结果—急性冠脉综合征(ACS)伴2型糖尿病患者的临床研究,试验用降糖药阿格咧扎(aleglitazar,新型过氧化物酶体增殖物激活激活受体激动剂)在参试患者中产生了心力衰竭、胃肠道出血、骨折、低血糖和肾功能障碍等严重不良反应。
  2014年ACC大会上公布了AleCardio试验结果—急性冠脉综合征(ACS)伴2型糖尿病患者的临床研究,试验用降糖药阿格咧扎(aleglitazar,新型过氧化物酶体增殖物激活激活受体激动剂)在参试患者中产生了心力衰竭、胃肠道出血、骨折、低血糖和肾功能障碍等严重不良反应。 365医学网 转载请注明
  该研究在去年7月被提前终止。最终结果的内容很多,但数据安全性和监测委员会看到的却是阿格咧扎在心血管终点上没有明显获益。虽然用药后,血运重建和不稳定性心绞痛显著减少,心肌梗死也有所减少,但并没有显现出降低缺血事件的趋势。 365医学网 转载请注明
  严重的副作用使该临床试验前途暗淡。阿格咧扎轻度升高死亡率,虽然没有统计学差异,但给人们蒙上了一层阴影。尤其阿格咧扎组在统计数字上比对照组有更多的因心衰死亡病例,因此带来了更大的失望,也许阿格咧扎具有一些有益作用,但已被过多的副作用所抵消。 365医学网 转载请注明
  目前还没有发现一种降低糖尿病患者心血管风险的有效方法。阿格咧扎降低不稳定性心绞痛和血运重建的住院率,也许与升高HDL水平有关。 365医学网 转载请注明
  这项研究确实提出了一些问题,但阿格咧扎是否存在治疗急性冠脉综合征的作用尚未定论,包括副作用是否超过或者中和了一些潜在益处的问题,都尚需进一步研究。
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作者简介
方珊娟
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
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