2001年8月8日,西立伐他汀(拜斯亭)的生产厂家,在与美国食品及药物管理局(FDA)取得一致的情况下,主动将拜斯亭撤出了美国市场。这促使一些医生和患者更加关注三羟基三甲基辅酶A(HMG CoA)还原酶抑制剂(常简称为“他汀类”)这类降胆固醇药物的安全性。本项美国心脏病学会/美国心脏协会/美国国家心、肺、血研究所(ACC/AHA/NHLBI)临床建议是为了给专业人士总结当前对他汀类使用(着重于肌病)的认识,并且提供合理使用他汀的最新建议,其中包括他汀类治疗的注意事项、禁忌证和安全性监测。其目的并非限制他汀类的合理使用,因为对于合适的患者,尤其是明确的冠心病(CHD)患者和其他CHD的高危患者,合理使用他汀类可以挽救生命。其内容包括FDA汇编的近期肌病资料,临床试验的资料,以及最近发表的美国国家胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗组III(ATP III)报告[1]。
一、概述
在各类文献中,描述肌肉毒性的术语并不一致,因而根据本文需要,相关术语定义如下:肌病——泛指任何肌肉疾