临床试验的意义     Rosengart等给21例病人心肌内注射VEGF基因转移载体的研究揭示，直接心肌内投给Ad(GV)VEGF121.10，看来在有显著临床特征的冠状动脉病的病人中耐受良好，无不良作用，未发生心肌慢性炎症或坏死的证据。本研究虽是Ⅰ期临床试验，但在很有限的病例中，初步显示了基因治疗冠心病、心绞痛有肯定的疗效。似乎应当尽快开始Ⅱ期临床试验。     大多数严重冠状动脉疾病的病人都有正常的基线心肌血流。因此，在这些病人中，目的在于诱发治疗性血管生成的介入措施，应当在没有慢性缺血的情况下引起新血管的生长。本研究检验了腺病毒介导的重组分泌型酸性成纤维细胞生长因子[Sp＋aFGF(1－154)]基因，被转移到一条大的心外冠状动脉时，是否可以诱发新的血管生成，以及在注射（转移）部位附近作冠状动脉结扎后，是否减小心梗的危险区。在使冠状动脉闭塞前15天，对家兔分别进行心肌内AdCMV.Sp＋aFGF(1－154)和AdCMV.NLSbetagal(1(109 pfu)或盐水的注射。暴露于AdCMV.Sp＋aFGF(1－154)的组织中aFGF(1－154)的mRNA转录物存在达12天。在使冠状动脉闭塞之后，用AdCMV.Sp＋aFGF(1－154)处理的动物显示心梗危险区减小50%（与对照比，P< 0.01）。组织学分析显示，心肌壁内小动脉长度密度（length density）增加了2倍（与对照比，P < 0.01）；在暴露于AdCMV.Sp＋aFGF(1－154)的心肌中，毛细血管网的长度增加了17%（P< 0.001）。因此，用AdCMV.Sp＋