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在怀疑急性心肌梗死的病人中使用低分子肝素和安慰剂以及糖-胰-钾(GIK)与对照组的比较研究: CREATE 试验
阜外心血管病医院 作者:朱俊  2005-3-29 17:14:38 发表评论

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文章号:W006602
试验根据:虽然低分子肝素在不稳定心绞痛的治疗效益已经肯定,在怀疑心肌梗死的病人中其作用尚不明确。GIK的疗效也需要经大规模临床试验评价。

目的和方法:CREATE试验的主要目的是.评价以低分子肝素(Reviparin)治疗7天预防可疑急性心肌梗死病人总死亡率或全因死亡率、再梗死和卒中方面是否优于安慰剂;2.评价GIK治疗是否降低可疑急性心肌梗死病人30天的总死亡率(或全因死亡率)。CREATE是一项随机,双盲,安慰剂对照,2×2析因分析的国际多中心试验,拟入选20000例病人。入选标准为可疑急性心肌梗死的住院病人,并伴有肯定的ECG改变,定义为两相邻导联持续性ST-段抬高(≥1㎜)或新出现的左束支阻滞,胸痛 / 症状发作12小时内。低分子肝素的评价在10000例使用活性药物和10000例使用安慰剂7天的病人中通过事件发生率的比较进行。GIK(24小时输注)也按照同样方法进行比较。

结果:352个中心参加了本试验。第一例病人于2001年7月4日入选。至2002年7月底中国地区共入选1613例病人,年龄61.2±11.7岁。既往史为陈旧心肌梗死(6.9%)、糖尿病(9.5%)、高血压(42.5%)、卒中(4.3%)和心力衰竭(2.1%)。对49.2%的病人进行了溶栓治疗,15.5%接受了直接PTCA。绝大多数病人均按照方案接受了低分子肝素和GIK的治疗,少数需要调整用药方法。7天内的心血管事件发生率为死亡7.9%,再梗死1.8%,反复缺血发作7.4%,心力衰竭13.3%,危及生命的心律失常10.6%,卒中1%。

结论:CREATE试验的方案包括高剂量GIK的输注是可行的。本试验将为溶栓和直接PTCA时代急性

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第一作者简介
朱俊
单位:阜外心血管病医院
简介:朱俊 男 1948年出生 江苏省宜兴市人 1977年毕业于吉林医科大学医疗系,毕业后一直在中国医学科
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