近年来，在我国临床应用的调血脂处方药中，他汀类药物的种类已逐渐增多，根据其来源可分为两大类，主要是真菌类微生物提取物或提取物的衍生物，包括洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀，另一种是合成类药物，主要是阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀。按医学界的新观点认为，他汀类是治疗高血脂症的一线药物，化学合成他汀药物普遍比天然发酵药物的调血脂疗效更好。    国内外接轨推动他汀进展     洛伐他汀属于３－羟基－３－甲基戊二酰辅酶Ａ（ＨＭＧ－Ｃ０Ａ）还原酶抑制剂，是由美国默克公司研制成的药物，主要用于治疗家族性高胆固醇症的第一个他汀类调血脂药物，１９８７年８月３１日，洛伐他汀获美国ＦＤＡ审批后上市，商品名为“美降脂”（Ｍｅｖａｃｏｒ），同年在欧美多国上市，专利已于２００１年６月到期。１９９９年３月，美国ＦＤＡ批准其增加适应症，以适用于不同基因的高脂血症。洛伐他汀于１９９４进入我国市场，随后列入是“八五”攻关计划开发项目，我国研制的产品是采用红曲霉固体发酵或土曲霉液态发酵生产工艺，均适合我国国情，生产可控性强，总成本低，具有很大的发展潜力，现已经是国内增长较快的他汀类原料药物之一。     洛伐他汀是近２０年中具有新作用机制的开创性药物之一，从而成为医院中增幅较快的调血脂药，１９９６年，我国研制开发成功后，国家卫生部最先批准丽珠制药厂生产洛伐他汀２０ｍｇ片剂，商品名乐福欣，同年，华北制药集团、浙江温州瑞邦药厂等企业获得了洛伐他汀及其制剂的新药证书和生产批文。从国家食品药品监督管理局网数据库了解到，国内２６家洛伐他汀生产企业中，具有原