室间隔缺损(VSD)是临床最常见的先天性心脏病，采用外科手术治疗并发症多,而且遗留疤痕。由于介入疗法的创伤小、安全、术后恢复快、在体表不留疤痕、其疗效在某些方面优于外科手术治疗，因此介入疗法部分成为先天性心脏病治疗的发展趋势。封堵器是采用微创介入疗法治疗先天性心脏病—即动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损的医疗产品。近年来国内外学者应用镍钛合金封堵器治疗室间隔缺损，取得了良好的疗效。 国外情况：     以往曾应用Sideris、Rashkind封堵器和弹簧圈封堵室间隔缺损,但因并发症的发生率高、操作不方便、不能随意回收、适应症窄等缺点，未能在临床上推广。     20世纪90年代末期AGA医药有限公司研制出一种新型Amplatzer室间隔缺损封堵器，相继申请了一系列美国专利，其中最为典型的是“预制导管导引的闭塞器械”（US5846261），并通过PCT申请了世界专利（WO 9912478），目前该项专利申请已在多个国家予以公开，详细情况例举如下：

专利号专利名称等同专利公开号  US5846261（申请日：1997.9.8；授权公告日：1998.12.8）Percutaneous catheter directed occlusion devices（预制导管导引的闭塞器械）AU727012AU9374098CA2302164EP1011469WO 9912478AU9893740CN1091584B

    该专利已于1998年9月1日进入中国，申请号：9