药物洗脱支架对我们治疗冠心病患者带来的巨大冲击已毋庸置疑。这些支架强大的市场渗透力也表明判定药物洗脱支架的对等性、对不同患者群的有效性这一问题的重要性。2004年ACC科学年会上发布的3个药物洗脱支架间的正面比较的研究(ISAR-DIABETES, REALITY, and SIRTAX)也进一步指明了药物洗脱支架区别的重要性。研究设计REALITY研究是一项前瞻、随机临床研究试验,目的在于比较Cypher(Cordis Corporation; Miami, Florida)西罗莫司洗脱支架与Taxus (Boston Scientific; Natick, Massachusetts)紫杉醇洗脱支架的安全性及有效性。研究共纳入1353名患者(计1911个病变部位),自身冠脉均不超过2个新生病变,直径>/= 2.25 mm 且 </= 3.0 mm。患者按1:1模式随机分配到Cypher及Taxus支架组,并接受血管照影及临床随访8个月。主要终点:术后8个月定量冠脉血管照影(QCA)病变内binary再狭窄率根据研究设计,5%的显著性水平即可推翻组间非劣性假设。研究者假定8个月病变内再狭窄率Taxus组为14%,Cypher组为8%(降低43%)纳入标准稳定型、不稳定型或无症状心肌缺血靶血管直径介于2.25至3.0mm之间首个病变长度大于15mm,第二个大于10mm2个靶病变部位狭窄均超过50%病变部位TIMI分级均为1级或以上剔除标准72小时内急性心肌梗死开口处病变无保护左主干病变左室射血分数小于25%血管完全阻塞(TIMI 0级)支架内再狭窄所有患者术前均接受阿司匹林及噻氯吡啶治疗,糖蛋白IIb/IIIa抑制剂由术者术中决定是否使用。术后用药包括氯吡格雷(7