TAXUS临床试验包括一系列研究以评价Taxus药物洗脱支架(Boston Scientific; Natick, Massachusetts)的安全性及有效性。其中最近的TAXUS-V De Novo研究的是管腔直径2.25-4.0mm、病变长度10-46mm的复杂新生病变中Taxus Express缓释聚合物基础的紫杉醇洗脱支架应用的安全性及有效性。 该双盲试验纳入1172名患者(后剔除16名)随机分入Taxus组(n = 577)及裸金属Express支架组(对照组n = 579)。研究的主要终点时9个月随访后的靶血管血运重建(TVR)率。对不同大小支架(2.25mm及4.0mm)及接受多支架植入患者进行亚组分析。结果 该研究纳入了病变长(17 ± 9 mm)管腔窄(参照血管直径2.69mm)的高危人群。近30%患有糖尿病,超过75%病变在ACC/AHA B2-C级,平均直径狭窄69%。2组间基线特征无区别。表1结果:全部患者 30天主要不良心血管事件(MACE)发生率无明显区别。9个月时,Taxus组的TVR率及MACE率均显著较对照组低。表2。靶病变血运重建率(TLR)亦显著为低。 9个月支架血栓发生极少,2组中均为4例(0.7%)。支架内后期管腔缺失在Taxus组显著较对照组低(0.49 ± 0.61 mm vs 0.9 ± 0.62 mm, respectively; P < .0001)。再狭窄率Taxus组显著较低。图1亚组分析2.25mm支架组 &n