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2005ACC年会:TNT临床试验_--降脂治疗的新目标
Medsape conference coverage: ACC 2005
作者:
JC LaRosa
2005-4-7 10:05:36
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文章号:W006803
TNT临床试验反映:使稳定性冠心病人的LDL降至远低于目前指南所建议的水平,减少临床心血管及脑血管事件发生。大多数论者同意作者的意见,但有的学者持保留态度,顾虑大力降脂治疗的危险,又有的学者争辩这些病人是否需要将LDL降至如此之低。
指南
最近修订的NCEP ATPIII建议病人,尤其是发生冠心病高危病人,LDL应降至远低于100mg/dL,可低到70mg/dl。这一建议是基于HPS和新近发表的PROVE IT-TIMI22。但后者观察的是ACS病人,而TNT研究目的在于判断,使稳定、非急性病人的LDL降至这样低的水平的意义。这是首项临床试验比较用同一种他汀的不同剂量的2种剂量(积极地和中等度地)降低LDL的效果。
TNT
TNT是首项比较稳定的确诊CHD病人服大剂量(80mg)和较小剂量(10mg)atorvastatin作二级预防的效果。选入条件:年35-75岁,有CHD的临床证据(指曾发生MI、以前或目前有心绞痛,具有粥样硬化性冠心病客观指标,或冠脉血运重建的病史)。
全球14个国家、356个单位共选入18,469病人,冲刷期1-8周后,15464例进入一个公开标记的选入期,服10mg atorvastatin。选入期结束时LDL≤130mg/dl者才选入。这是因为半数病人将继续服10mg/dl atorvastatin。若病人LDL未能至少降至≤130mg/dl,继续此治疗将有违医德。
选入期之后,10001例病人LDL降至<130mg/dl。将之随机分入10mg atorvastatin(n=5006)和80mg ator
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