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近20年国内中药不良反应报道分析
国家食品药品监督管理局 作者:唐镜波  2005-4-27 10:22:22 发表评论

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文章号:W007147
  1980~1989年国内中药毒副作用分析已有报道[1]。为扩大样本量、提高分析水平,现补充近10年的有关资料作汇总分析。共涉及1980年4月~1999年6月文献报道≥10例的中药不良反应2747例。本文不良反应(adverse reactions AR)是广义的,除合格药品在正常用量用法时产生的非期望反应之外,还包括用药不当、劣药所致的有害反应,包括毒副反应、过敏、特异质、二重感染的现症和后遗症(致残、致畸),这种AR亦称为药害(drug misa-dventure)。1 20年内引起AR≥10例的中药排序1.1 AR总例数及顺序 共34种中药引起AR2747例(表1)。 表1 AR总例数3及顺序序号药名例数序号药名例数1洋金花73918葛根素(针)272乌头类44419板兰根(针)223雷公藤33020穿心莲(针)214红花油17021竹黄215双黄连(针)14622紫金龙196壮骨关节丸11523丹参(针)167山豆根11324牛黄解毒片158斑蝥10725疳积散149砒霜10226复方青黛丸1310莽草子 5527蛇胆川贝液1311黄药子(黄独) 4628雅胆子1212蜂蜜(污染) 4129瓜蒂1113鱼胆 3530三七1014钩吻 3431藜芦1015苍耳子 3132人参1016柴胡(针) 2933菟丝子1017云神丸 2734天仙子10 1.2 AR致死比例及顺序 共计死亡132例,占AR患者的4.8%(表2)。表2 AR致死比例及顺序 序号药名例数序号药名例数1瓜蒂36.36%(4/11)9紫金龙5.36%(1/19)2蜂蜜(污染)19.51%(8/41)10黄药子4.38%(2/46)3雷公藤17.27%(57/33

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