美国食品药品监管局(FDA)4月7日发布了包括21种非甾体类抗炎药(NSAIDs)的合理应用的警示声明暨附加管理条例(以下称“声明”),“声明”涉及所有选择性环氧化酶2抑制剂(COX-2抑制剂)和非选择性(传统)非甾体类抗炎药物,包括处方药和非处方药。 FDA因其非常真实、非常准确地反映药品的安全情况,被国际医药界奉若神明。因此,“声明”一经公布就引起了很大的轰动,生产企业、商业企业、临床医生和患者对此十分关注,综合国内外专家、权威人士、知名生产研发企业的分析,对FDA非甾类抗炎药警示声明解读如下: 一、非甾类抗炎药(NSAIDs)的发展历史 非甾类药物就是通常所说的抗炎镇痛药,这类药物有很长的临床使用历史而且在世界各地使用非常普遍。非甾类药物的使用历史可以追溯到十九世纪中叶: 1860年,Rev.Edmond Stone观察到柳树皮有明显止痛效果; 1863年,水杨酸被发现。水杨酸对镇痛有一定作用,但是现在临床上已经不用了。因为水杨酸副作用更大,而且非常苦,患者很难耐受。 1899年,非甾类药物取得了一个突破性发展--德国拜耳公司研发出阿司匹林。阿司匹林至今已经使用了100多年。当然,这个药物的镇痛效果和后来发现的该类药物