一、 试验目的 AMISTAD(Acute Myocardial Infarction Study of Adenosine)试验的目的在于验证腺苷作为溶栓的辅助治疗,可以缩小心肌梗死面积。
试验方法:AMISTAD试验是一项前瞻性、多中心安慰剂对照试验。由美国、阿根廷和加拿大的19个中心参加。236例急性心肌梗死发病6小时以内、决定溶栓治疗的患者入选,随机分为腺苷和安慰剂治疗组。腺苷用法:70μg/(kg/min)静脉滴注,持续3小时;对照组用生理盐水为安慰剂,以同样剂量和速度静脉滴注,同样持续3小时。溶栓药物为t-PA或链激酶。腺苷和安慰剂用药先于溶栓治疗。在溶栓治疗前通过99鍀MIBI行急性期成像。
试验第6±1天,行99鍀MIBI单光子发射计算机成像(SPECT)确定梗死面积。次要终点:心肌挽救指数=(急性期危险心肌-最终梗死面积)/ 危险心肌,临床终点包括死亡、再梗、休克、心力衰竭或卒中。
三、 结果 共有236例AMI患者入选该项试验。192例(83%)患者评价了最终心肌梗死面积。对所有患者而言,腺苷组与对照组比较,最终梗死面积相对缩小了33%(P=0.085),无统计学意义。进一步亚组分析,前壁梗死患者中,腺苷组最终梗死面积缩小了67%(P=0.014),而非前壁梗死患者中,未观察到最终梗死面积的缩小(P=0.96)。进行急性期心肌成像的62例患者中,危险心肌的比率治疗组和安慰剂相似,腺苷组与对照组比