80年代后期至90年代初,国外相继组织了大规模、随机对照的临床试验,以评价房颤患者应用华法林抗凝预防缺血性脑卒中的作用。根据5个主要的临床试验(AFASAK、 SPAF、 BAATAF、SPINAF、CAFA)荟萃分析结果,。华法林抗凝治疗使脑卒中的发生率下降68%、死亡率下降33%、复合终点事件(脑卒中、体循环栓塞和死亡)的发生率下降48%。脑卒中发生的危险因素为高龄、高血压、既往短暂性脑缺血发作(TIA)和脑卒中史以及糖尿病。而大剂量阿司匹林使房颤患者脑卒中的发生率降低36%。严重出血的发生率在安慰剂组、阿司匹林组及华法林组分别为1.0%、1.0%和1.3%,三组之间无统计学差异。很显然,华法林抗凝治疗能使非瓣膜性房颤患者脑卒中的发生率明显降低,而严重出血并发症的发生未见明显增加。 在临床实践中华法林抗凝治疗有增加出血并发症的机会,这也是大多数医生和患者顾虑的问题,需要在监测抗凝强度的情况下使用。选择合适的抗凝强度即国际标准化比值(INR)至关重要。欧美临床试验中显示,INR值在2.0~3.5的范围是比较安全有效的。但日本非瓣膜性房颤血栓栓塞二级预防试验结果显示,在老年