几个大规模临床试验已经确立了β阻断剂在治疗轻、中度心衰中的地位,但这些研究尚不足以证明β阻断剂对重度心衰的疗效。卡维地洛兼有β1、β2及α1肾上腺素能受体阻断作用,认为可逆转心衰时交感神经激活的不良反应。
卡维地洛前瞻随机累积生存试验(Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival Trial, COPERNICUS)是一双盲、随机、安慰剂对照试验,共入选2289例重度心衰病人,旨在评价卡维地洛对严重心衰病人死亡率的作用;该研究同时评价了卡维地洛的总体安全性,对住院率和总体健康的影响。该研究在欧洲14个国家、以色列、南非、美国、加拿大、澳大利亚、阿根廷和墨西哥进行,这是目前唯一β阻断剂治疗重度心衰的临床试验。
1 设计
1.1 筛选时入选标准
·年龄3 18岁的男性和女性。
· 缺血性或非缺血性引起的慢性心衰至少3个月,原发性瓣膜病患者,如果其瓣膜疾病已
· 通过适当的功能修复瓣膜得到纠正,则可入选。
· 书面知情同意书。
· 静息时或最小体力活动时有呼吸困难和/或疲劳症状,至少2个月。
· 筛选期4天内未用静脉正性肌力制剂或血管扩张剂(洋地黄除外)。
COPERNICUS 研究期
1.2 随机化时入选标准
随机化前6个月内左室射血