国家“九五”重点医学攻关课题“中国冠心病二级预防研究(CCSPS)”是首次针对中国冠心病患者进行的循证医学研究,采取多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,选择了富含天然复合他汀的现代中药血脂康作为试验用药。临床观察时间从1996年5月至2003年12月,在中国19个省市自治区的65家临床协作医疗中心,对4870例血清胆固醇水平在4.40~6.47mmol/L(170~250 mg/dl)之间、年龄在18~75岁,有明确心肌梗死史的中国冠心病患者进行了平均4年的随诊,患者被分为两组,分别服用血脂康胶囊0.6 g bid与安慰剂。结果证明,长期服用血脂康,可以使冠心病事件发生率降低45%、冠心病死亡率降低31%、急性心肌梗死事件发生率降低56%、总死亡率降低33%,同时证明血脂康具有综合调脂疗效,安全性高。 在这项研究中,按照心肌梗死的发病时间将患者分为两类,一类为近期心肌梗死患者,即入组时心肌梗死发病时间在28天~3个月内,另一类为陈旧性心肌梗死患者,即入组时心肌梗死发病时间已经大于3个月但不满5年。本文对近期心肌梗死患者进行统计分析,同时与陈旧性心肌梗死患者比较,具体结果如下。 病例基本情况 该研究中共有2135例近期心肌梗死患者,其中血脂康治疗组1065例,安慰剂对照组1070例,两组患者性别、年龄、病史及基本用药等病例入组基本情况无显著差异;平均随访4年,最长随访7年多。 主要终点(冠心病事件) &n