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Jupiter II期临床试验背景资料
中国心血管网 作者:欧阳惠  2005-9-5 13:04:04 发表评论

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    JUPITERII试验是本届ESC大会发布的在支架植入治疗方面的一个重要临床试验。该试验是一项国际多中心双盲随机临床试验,旨在评估与TECNIC ;Carbostent ;相比,JANUS他克莫司涂层Carbostent以“直接安放支架的方式”用于治疗冠状动脉损伤的安全性和有效性。此项试验在16个欧洲中心共有331名患者参加,他们被随机分在JANUS组 ;(166名患者)或TECNIC组 ;(166名患者)。参加试验的招收工作于2004年12月20日完成。主要研究人是法国马西的马里-克洛·莫里斯医生。      在前不久召开的巴黎血管重建会议(EuroPCR)上,Marie-Claude ;Morice医学博士作了非常精彩的发言,并宣布了它所进行的JUPITER ;II临床试验的6个月临时临床分析结果。6个月的临时结果显示了出色的临床效用和前所未有的安全性 ;。他提供的统计学分析的6个月临时资料(A组102名患者、B组88名患者)清楚地显示了明显的临床效用。试验显示,A组的重要心脏不良事件(MACE)率为11.8%,而B组为3.4%;A组靶损伤再血管化 ;(TLR)率为11.8%,B组为3.4%。两个组的MACE率只包括TLRs。TLR的定义是:由于重新出现症状,需要在靶损伤部位再次进行介入(心脏冠状动脉气球扩张术,即PTCA;或者冠状动脉搭桥术,即CABG),它是表明药物涂层支架系统的性能的最佳指示因素之一。会上报告了有关安全性的出色结果。特别是,JANUS和TECNIC这两种支架不论是在亚急性期(术後30天内)

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