JUPITER II临床试验是由欧洲最大的专门研究心血管疾病治疗的医药技术公司──Sorin Group进行的。JUPITER II 试验的首席研究员是Marie-Claude Morice医学博士(法国Massy)。
JUPITER II是一次国际多中心双盲随机临床试验,旨在评估与TECNIC Carbostent 相比,JANUS他克莫司涂层Carbostent以“直接安放支架的方式”用于治疗冠状动脉损伤的安全性和有效性。总共332名患者在16个欧洲中心参加了试验,他们被随机分在JANUS组 (166名患者)或TECNIC组 (166名患者)。参加试验的招收工作于2004年12月20日完成。
6个月的临时结果显示了出色的临床效用和前所未有的安全性
公布的供统计学分析的6个月临时资料(A组102名患者、B组88名患者)清楚地显示了明显的临床效用。 试验显示,A组的重要心脏不良事件(MACE)率为11.8%,而B组为3.4%﹔A组靶损伤再血管化 (TLR)率为11.8%,B组为3.4%。 两个组的MACE率只包括TLRs。TLR的定义是:由于重新出现症状,需要在靶损伤部位再次进行介入(心脏冠状动脉气球扩张术,即PTCA﹔或者冠状动脉搭桥术,即CABG),它是表明