CIBIS III研究为Cardiac Insufficiency BIsoprolol Study的英文缩写,即心功能不全比索洛尔治疗研究。该试验是一个随机、双盲、安慰剂对照临床试验,研究的目的是评估比索洛尔治疗对慢性心力衰竭总体死亡率的影响;其次是明确比索洛尔对心血管死亡、住院率和最终终止治疗的有效性和安全性,并分析在应用ACEI前应用β阻滞剂是否会使患者获益更多。CIBIS-Ⅲ研究纳入未经治疗的CHF患者1000例,患者被随机分为两组,其中1组首先接受β阻滞剂比索洛尔滴定治疗,另1组首先接受ACEI依那普利滴定治疗,单药治疗6个月后,开始联合用药6~8个月,结果将于本届ESC大会上公布,该结果将对慢性心衰药物治疗次序提供指导。
CIBIS研究此前已经进行两个大规模的临床试验,分别为CIBIS和CIBIS-II。前者为评估比索洛尔治疗对心力衰竭患者死亡率的影响,纳入641例心力衰竭患者(纽约心脏病协会心功能分级III 与IV级),左室射血分数< 40%,采用比索洛尔,1.25 mg/天,逐渐增至5 mg/天,服用1月以上,或服用安慰剂的治疗方案。同时,所有患者均接受双氢克尿塞和扩血管药物(90%为血管紧张素转换酶抑制剂)的联合治疗。可以应用洋地黄和胺碘酮,但在入选前6周至参与试验后2月内不能使用。不能使用β拟似剂或β拮抗剂,钙拮抗剂(二氢吡啶类除外)和磷酸二酯酶抑制剂。研究结果表明,接受比索洛尔治疗的患者较接受安慰剂治疗的患者因心功能代偿不全需入院治疗的比率明显减少(61 vs 90,p < 0.01)。比索洛尔治疗21%的患者于研究结束时心功能至少改善一