SIRIUS II 临床试验结果的阶段性揭晓———利尿肽在心衰治疗中的疗效评价
首都医科大学附属北京安贞医院 作者：周玉杰 2005-9-5 18:21:08 发表评论
背景：Ularitide是于1988年才被人类发现的一种由肾脏合成的利尿肽。在分子结构上它与心房利钠肽相近，区别仅在于其N端多出四个氨基酸序列，研究发现这可能是Ularitide具有较强的对抗肽链内切酶作用的原因，从而使其具备更强的舒张血管效应。
目的：进一步探讨Ularitide在心衰治疗中的疗效。
方法：该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，入选对象为急性失代偿期的心衰患者，这些患者休息状态下既有心衰的临床表现、肺动脉契压（PWP）﹥18mmHg、心脏指数﹤2.5Lt/min/m2。共有221名患者入选，被随机分为安慰剂组和Ularitide治疗组，其中Ularitide治疗组又分三个剂量亚组（分别为7.5、15和30ng/Kg/min），均接受Ularitide，持续24小时用药。试验的首要指标是使用Ularitide6小时后患者肺动脉契压（PWP）的变化和自觉呼吸困难改善的情况。次级终点包括其他血流动力学参数的变化、肾功能情况、用药的安全性及30天死亡率等。
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所属病种
010-86459523 