依诺昔酮是一种磷酸二酯酶抑制剂,离体和整体动物试验证明,依诺昔酮能明显增加心肌收缩力,降低全身血管阻力,扩张外周血管,增加心输出量,理论上讲依诺昔酮能够对心衰患者产生有利的血流动力学效应,改善心功能, 但依诺昔酮在临床上治疗心衰的实际效果,目前尚无定论。 ESSENTIAL临床试验的目的旨在评价依诺昔酮在心衰治疗中的疗效,试验共有1854名患者参加,入选者均为严重的心衰患者(NAYAⅢ~Ⅳ级),EF值<30%或者近期因心衰加重而入院治疗的病人,这些患者被随机分成依诺昔酮组和安慰剂组,所有患者均正规服用ACEI和β-受体阻滞剂治疗,然后通过对比观察患者运动耐量、症状及住院时间的变化情况来评判依诺昔酮的疗效,值得注意的是试验并没有将患者的死亡率纳入其评判的指标。 该试验的结果发现口服小剂量的依诺昔酮不能使左室射血分数(EF值)小于30%的心衰患者的病情得到改善,但针对试验人群的进一步亚组分析发现:左室射血分数小于25%的心衰患者在使用依诺昔酮后, 运动耐量能够得到显著提高,具体表现在患者6分钟步行试验的结果较用药前有明显改善,其中依诺昔酮组6分钟步行试验平均增加了15米,而在安慰剂组6分钟步行试验的结果并无明显的改善(P=0.007)。同时令人惊喜的是在依诺