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关于IMAGINE研究结果的讨论
Michel Bertrand 作者:Lille, France  2005-9-7 15:34:21 发表评论

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文章号:W009304
    IMAGINE试验是一个多中心随机化试验,该研究在欧洲和加拿大2553例做过CABG术的病人中进行,病人被随机分为喹那普利组和安慰剂组,均在围手术期(手术后10天内)即开始分别服用喹那普利( 40mg/天)和安慰剂治疗。    IMAGINE研究的一级终点是心性死亡、非致死性MI、冠脉再血管化治疗、心衰、中风以及因心绞痛发作而住院治疗等联合事件。研究结果表明,喹那普利组上述事件的发生率反而比安慰组高(危险率:1.15 [95% CI: 0.92-1.42] p=0.224)。    这个研究拥有强大的背景:它是一个国际性多中心(57个欧洲和加拿大中心)、双盲、随机临床试验多;CABG人群很具有代表性:(3处移植/病人>4处移植,39%的发生率);样本足够大(80%,0.05的重要性水平:最终点由2060个病人延伸到325个病人);现代伴随治疗弱点;相对较低危险率的人群(过去MI:39%--糖尿病:10%);罕见的ACEI导致的高比率的高血压(12%)和咳嗽(21%)。     目前对于IMAGINE试验的结果尚没有合理的解释,也许这一结果可能与在围手术期就过早地使用ACEI类药物有关。但我们不能因IMAGINE试验的结果而对ACEI类药物(Ramipril 和培哚普利)在冠心病二级预防中的有利作用产生置疑,毕竟HOPE和EUROPE两项试验也是设计严谨、结论可靠的经典试验。

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