细胞色素氧化酶Ｐ450 (cytochrome P450,CYP450)是由一群基因超家族（superfamily）编码的酶蛋白所组成，参与体内内源性和外源性物质的代谢。它具有四种多态形式即CYP1A1,CYP2C9,CYP2C19和CYP2D6,其对药物的影响各不相同，可导致药代动力学（如吸收、分布、代谢、排泄）或药效学的差异性。目前，CYP450基因的多态性对药物的影响已经得到证实。２００４年１２月，ＦＤＡ批准了第一个实验室遗传学检验方法。这个名为“Ａｍｐｌｉｃｈｉｐ细胞色素Ｐ４５０基因分型试验”的检验方法主要用于对ＣＹＰ２Ｄ６的基因变异进行检测。该基因的某些变异已被证实与患者对某些药物的反应速度相关，代谢快者的药物用量宜大，反之，代谢慢者用量宜小。通过该检测，可评估患者对其代谢与ＣＹＰ２Ｄ６相关的β－受体阻滞剂、一些抗抑郁药、抗精神病药和化疗药物等的代谢能力，从而更好地掌握临床用药量。人们已经能够常规地应用不同的P450基因型评价新药在临床试验中的疗效，并且以P450基因型为基础走出个体化治疗的第一步。      目前传统的药物是针对病人人群的平均反应，其模式是“one size fit all”。而事实上个体对药物反应存在差异。对于个体的病人要确保药物的安全性、有效性和个体化的合适剂量，需要个体化给药。药物基因组学可以针对不同的基因型"量身定做"药物，从而将药物的药效充分发挥而不良反应减少到最小，使药物临床试验更加合理化。从Ⅰ期临床试验开始，临床试验的对象应该被划分为不同的基因型，做全基因组的SNP扫描，以发现与药效和安全性有关的基因标志物，定位其SNP多态