比利时的研究人员在欧洲心脏病学会2005年会上报告,对急性心肌梗死(AMI)病人在计划做经皮冠脉介入治疗(PCI)前,不宜给溶栓药;在冠状动脉成形术前进行溶栓治疗可能会增加病死率。 比利时勒芬市Gasthuisberg大学医院心脏病科主任Van de Warf说,以往的研究证明PCI的疗效优于溶栓疗法,但PCI耽误时间,因此能在指南推荐的时间窗(90分钟)内做PCI的ST段抬高心肌梗死病人为数不多。 研究者报告的这项急性心肌梗死新治疗方案安全性和疗效评估(ASSENT-Ⅳ)研究由24个中心协作完成,准备纳入4000例大面积急性心肌梗死病人。病人随机分二组,一组病人先静脉注射足量替奈普酶(TNK)和未分组分肝素(各一剂),然后在1~3小时内做PCI;另一组病人静脉注射未分组分肝素并做PCI。 ASSENT-Ⅳ研究的初步结果显示,TNKPCI 组病人30天内的死亡危险比直接PCI组病人高2.2%。Van de Warf报告,TNKPCI 组病人的30天病死率为6%(50/829例),而直接PCI 组病人(32/836例)的30天病死率只有3.8%(P=0.04)。TNKPCI 组病人住院并发症发生率也比直接PCI 组病人高。 TNKPCI 组病人的病死率竟然比直接PCI 组病人高,研究不得不于2005年4月22日提前结束,当时纳入的病人还不到计划的一半(1667例)。Van de Warf说:“溶栓组病人的出血和出血性卒中发生率较高,但这不能