9月7日,在欧洲心脏病学会2005年会热线会议上发表的ISSUE II试验研究结果显示,使用完整的早期诊断和治疗策略处理反复发作可疑神经源性晕厥可以大大降低晕厥的再发生率。 应用可植入性环状心律记录仪可以对反复发作的神经介导的晕厥进行有效的早期诊断,并制订相应的治疗策略。 ISSUE II试验是一项多中心、前瞻性、观察性研究,入选的442例受试者是来自欧洲和美国的可疑神经源性晕厥患者(诊断依据的是欧洲心脏病学会晕厥指南的标准)。 入选条件包括2年内这442例受试者有超过3次的严重晕厥发作,同时心电图正常,没有明显的心动图和心脏本身异常。研究排除了体位性低血压和颈动脉窦源性晕厥的患者。 植入ILR后随访患者直到首次发生晕厥(第1阶段)。由ILR的结果而明确晕厥发作的机制(平均12±8个月)并指导治疗的患者有103例。47例受试者因为晕厥时发现心搏骤停11.5秒而行起搏器植入术,6人给予抗快速心律失常治疗(4人行导管射频消融,1人植入起搏器,1人服用抗心律失常药物);其余50例患者没有接受特异性治疗。随后,所有患者进入了观察期以评估晕厥再发的情况(第2阶段)。接受起搏器治疗的亚组患者1年后的晕厥再发率是5%(负荷是0.05±0.15/病人-年),发生率显著低于晕厥时不伴有心搏骤停或心动过缓的患者,也低于晕厥时伴有心搏骤停或心动过缓但没有植入起搏器的患者。事实证明了这一治疗策略是安全的。晕厥再发导致严重外伤的发生率是2%,轻度外伤的发生率是5%。 总的来说,该试验是应用新治疗策略的第一项研究,即