在欧洲心脏病学会2005年会的热线会议上,来自德国Kerckhoff诊所的Veselin Mitrovic教授公布了 静脉输注乌拉立肽与安慰剂比较安全性与疗效的对照随机(SIRIUS)研究II的结果。该研究结果表明,在急性失代偿性心衰患者中输注ularitide明显提高血流动力学和临床情况,并且没有明显的不良事件发生。ularitide耐受良好,并且表现出明显的、剂量依赖性血流动力学改善作用,提高心脏输出和改善呼吸困难。并且在应用ularitide后3天中没有肾功能的异常。 SIRIUS 2研究为随机、双盲,安慰剂对照试验,该研究在德国、俄罗斯和塞尔维亚的19个医疗中心进行,共221例急性失代偿性心衰患者入选SIRIUS2。受试者被随机分配接受7.5 ng/kg/min (n=60)、15 ng/kg/min (n=53)、或 30 ng/kg/min (n=55)的乌拉立肽静脉输注24小时或安慰剂(n=53)治疗。主要终点是在6小时的肺毛细血管楔压(PCWP)和呼吸困难评分的变化。主要结果包括:l Ularitide在3种剂量水平从第6小时到第24小时均明显降低肺毛压。平均下降水平为10-12mmHg,而安慰剂为4mmHg(与两较高剂量组比P<0.01,与最低剂量比P<0.05)。l 呼吸困难的改善(患者感觉中等或明显改善)在ularitide治疗组明显优于安慰剂组(P<