若能在症状出现后90分钟内做直接血管成形术或PCI,结果优于纤溶。但真实的情况是,很少一部分STEMI病人能够在这90分钟的时间窗内做直接PCI。而早期纤溶,较易做到,这样使随后做PCI时处理的是通畅的梗死-相关血管,这比处理闭塞血管容易得多。
ASSENT-4 PCI目的是探明在日常临床治疗中,在时间窗之后来诊的病人,先期纤溶,然后做PCI,能否改善临床预后。它在24个国家进行研究。选入1667例发生大面积AMI,计划做PCI的病人。其中829例接受全剂量,一次冲 击TNK(tenecteplase)加一次普通肝素冲击,然后1-3小时内做PCI,另838例仅接受普通肝素便做PCI。
TNK组仅在纤溶失败时才准用GP IIb/IIIa抑制剂。术前、术后接受者0.2%和 9.6%。单PCI组接受者术前3%、术后50%病人,由研究者据病人情况决定。ticlopidine/Clopidogrel的应用和另外加用普通肝素两组相近似(分别为63.2%及63.5%;67.4%和70.1%)TNK组第一次球囊充气的时间中值为263分钟(212至340不等),单做PCI组为256分钟(200-335分钟),至TNK开始冲击时间为153分钟(105,225)TNK至第1次球囊充气时间为104(22,735)分钟。这样TNK-加速的PCI组,估计再灌注的耽搁减少约1小时。
由于缩短了开始一再灌注的时间与心肌的挽救相关,我们预期TNK组的预后会较好。但事实并非如此。30天后,TNK加速PCI组6%病人(50/828)死亡,而单PCI组仅3.8%(32/835)死亡(P=0.04)。因此2005年4月22日中止研究。因为单PCI组的死亡率低于预期,继续