FIELD试验是法国组织的一项大规模随机前瞻性研究,目的是评价贝特类调脂药Fenofibrate对2型糖尿病患者心脏事件发生率的影响作用。其结果今天在AHA2005大会发布。
FIELD试验方法:符合条件的患者13900例患者入选,经过16周的洗脱期,共有9795例患者被随机到安慰剂组和治疗组(Fenofibrate 200mg Qd)。其中入选条件有:1)符合WHO的2型糖尿病诊断标准,2)糖尿病的发病年龄>35岁,3)年龄在50-75岁,4)TC在116-251mg/dl,且TC/HDL-c>4或TG>89mg/dl。排除标准:1)TG>443mg/dl,2)入选时应用其它调脂药物,3)Cr>130umol/L,4)既往肝脏疾病,5)近3个月发生过心血管事件。 其中4900例随机到安慰剂组,4895例随机到治疗组。随访5-7年直到有500例患者出现心血管性死亡或非致死性心肌梗死。两组在性别、年龄、糖尿病时间、血糖水平、血压水平、使用药物、既往心脑血管疾病比例均无差异。一级终点为心源性死亡和非致死性心肌梗死,二级终点为心脑血管性死亡,非致死性心肌梗死,非致死性脑卒中、冠脉或颈动脉血管重建。试验结果:Fenofibrate治疗组与安慰剂组比较,一级终点事件发生率下降11%,但未达到统计学差异,p=0.16。二级终点事件发生率也下降11%,有统计学差异(p=0.035),其中非致命性心肌梗死下降24%,冠脉血管重建下