REPAIR-AMI试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。该试验是目前在细胞治疗方面全世界最大的研究,而在此之前的一系列小规模试验结果相互矛盾。试验的主要研究者Schachinger说:“REPAIR-AMI试验可能是一个里程碑,将有助于明确祖细胞治疗对恢复急性心肌梗塞后心脏功能方面是否有应用前途。来自欧洲的17个医疗中心参加了本试验,共入选204名患者。所有患者在心梗后随机接受自体骨髓的单核祖细胞或安慰剂经冠状动脉进行心脏灌注治疗。研究的一级终点为左室功能的总改善,这也是心肌梗死后患者预后的替代预测指标。试验开始时两组左室射血分数相同,对照组为47%、干细胞组为48%。治疗后4个月,就像预期的一样,两组患者的心功能均有改善。祖细胞组LVEF平均升高5.5%, LVEF达54%,而安慰剂组平均升高3%,LVEF为到50%。二级终点同样令人鼓舞,与安慰剂组相比,祖细胞组患者心脏扩大程度更小。提示心脏重构减轻。研究还发现祖细胞组患者梗塞区动脉的血流储备明显提高,提示可能新生血管生成以滋养损伤区心肌。在祖细胞组患者,对于心脏重构的益处还反映在复合终点(包括死亡,再发梗塞,由于心衰而住院)的减少。亚组分析发现在大面积心梗导致大量心肌损伤的患者获益最明显,在心梗后4个月就可以见到获益。
同样来自德国的Andreas M. Zeiher教授说“心梗后祖细胞治疗是一种全新的治疗策略,完全不同于到目前为止所有的治疗选择”。“目前所使用的药物和介入治疗只能限制对心脏的进一步损害,而祖细胞治疗不但能限制损害,而且能使心功能恢复”