ISEAL试验是由瑞典、芬兰、丹麦、挪威、荷兰、冰岛六国190个中心共同完成的一项前瞻性的大规模随机临床试验。可以看做是4S研究的后续研究。4S研究中,应用辛伐他汀20mg把LDL-C由188mg/dl降到122mg/dl,取得了很好的效果。IDEAL试验的目的是采用大剂量的阿托伐他汀降血脂新一步降低,是否能取得更好的疗效。 该试验的入选标准为:1)年龄≤80岁,2)既往心肌梗死病史,3)同意使用他汀类药物。 主要排除标准为:1)TG>600mg/dl,2)辛伐他汀用量>20mg/天,3)应用非他汀类调脂药物,4)他汀药物禁忌征。 共有8888例患者入选,分别随机到阿托发他汀组(80mg/天)4439例,辛伐他汀组(20mg/天)。两组患者在年龄、性别、危险因素、试验入选之前使用药物(包括他汀类)、试验过程合用药物等方面无差异。平均随访5年,试验的一级终点为主要冠脉事件(即MCE,含心源性死亡、非致命性心肌梗死、心脏骤停复苏成功者) 二级复合终点包括:1)MCVE,即主要心血管事件(含MCE、致命获非致命卒中)2)任意心血管病事件(含MCE、需要血运重建、不稳定心绞痛)3)任意心、血管事件(指除了心血管死亡的任意事件)。 研究结果于今天中午在AHA2005大会正式公布。 &n