众所周知,房颤易导致脑卒中和其它血管事件。口服抗凝药是目前最传统也是最有效的预防用药,但在临床使用中需检测INR,降低了患者的顺从性。ACTIVE项目的就是想寻找一种理想的药物治疗方案。ACTIVE项目包括三个试验,其入选的标准为房颤患者满足如下至少两个条件:1)年龄>75岁,2)既往高血压,3)既往脑卒中或TIA,4)LVEF<45%,5)PAD,6)年龄在55-74岁需有冠心病或糖尿病。 所有入选患者进入ACTIVE I试验。如入选患者拒绝服用或有口服抗凝剂的禁忌证,进入ACTIVE A试验,对比单纯阿司匹林和阿司匹林加氯吡格雷的疗效差异。如入选患者无口服抗凝剂的禁忌证且同意服用,则进入ACTIVE W试验,对比口服抗凝剂与阿司匹林加氯吡格雷的疗效。ACTIVE因取得阳性结果而提前终止。
ACTIVE试验由全球31个国家522个中心共同完成。共入选67066例患者,随机分到口服抗凝剂组(OAC)3371例、阿司匹林75mg/天加氯吡格雷组75mg/天(AC)3335例。两组在基线资料没有差别。患者平均随访20个月时试验终止。一级终点(脑卒中、心肌梗死、非中枢神经系统栓塞、血管性死亡)的发生率在OAC组为3.93/100人/年,AS组为5.64/100人/年,AS组比OAC组增加43.5%(RR=1.45,p=0.0002)。其中脑卒中的发生率在OAC组为1.40/100人/年,AS组为2.44/100人/年,AS组比OAC组增加7