用于搭桥手术的静脉因新生内膜增生不能经久耐用。双股Oligonucleotide"诱骗"细胞周期基因转录因子E2F,Edifoligide(Corgentech公司)可望防止移植静脉失效。
PREVENT IV观察CABG后用edifoligide(与安慰剂比较)对移植静脉失效的影响。
方法:PREVENT IV是一项III期随机化、双盲、临床试验、安慰剂对照的临床试验,观察3014例至少2处大隐静脉搭桥的病人,开头的2400例是事先规定的冠脉影像队列,按间接体内方法移植静脉在6psl非扩张性压力下用Edifoligide处理。第一终点是每例病人静脉失效(死亡或至少有一CABG移植静脉12-18月后经定量冠脉影像狭窄≥75%。目前正在中心统一执行。CEC调整后、5年随访远期MACE(死亡、MI或因VG失效血运重建)。
结果:影像随访2400例病人中1920例有可供分析的第一终点(91死亡,1829有冠造)。基线特征与Comtemporary CABG人群相符,与Society of Thoracic Surgeon National Cardiovascular Database人群相近似;年龄64(56.71),79%男性,38%糖尿病,EF 50%(40.60),21%未用泵,92% LIMA移植血管,2.4静脉移植物病人,经editfoligde治疗的965例病人中436例安慰剂组中955例中442例(46.3%)出现第一终点,P=0.66),第二终点和不良副作用无差异。1年MACE率8.3%。 <