Levosimendan是一种钙致敏剂,临床试验〈SURVIVE〉反映,用于急性失代偿心衰病人,未能降低6个月时病死率。此结果与〈REVTVE 2〉临床试验的结果不同。后者提示该药与安慰剂比较,增加临床改善的机会,反映死亡危险降低。
SURVIVE选入1327例EF<30%的急性失代偿心衰,静脉利尿剂和/或血管扩张剂疗效不满意,需用静脉的增强心肌收缩药物的病人。
已接受标准治疗的病人随机分入Levosimenden 12μg/kg冲击,随后滴注0.1-0.2μg/kg/分钟<24小时组或多巴酚丁胺≥5μg/kg/min至少2小时。
第一终点为6个月时病死率,两组分别为26%及28%,第二终点为1月时死亡,两组亦无大差异,分别为12%及时性4%,事后的5天病死率分析,两组亦无大差异,与多巴酚丁胺比,Levosimendan房颤较常见,分别为9.1%及6.1%,但心衰则少于后者,分别为12.3%及17.0%。
报告人Alexandre Mebazae称,这是首项在急性失代偿后延长随访观察病死率的临床试验。他的结论:"虽然它与多巴酚丁胺的长期结果无差异,但若在用药后较早的时间点观察,Levosimendan似较优。