6-Sigma 质量管理是目前美国临床实验室质量管理的最新潮流，目前已开始进入较快的发展阶段。由于其在目前临床实验室提高质量方面所起的积极作用，已受到人们高度关注。本文对此作一初步的介绍。 一、    质量管理的演变 近年来临床实验室质量管理领域，经历了TQM到CQI到IOP和ORYX的演变。在实行一个新质量管理程序的时候，这个程序通常被一些新的和显然不同的东西所取代。 事实是程序名称通常的变化反映所强调重点的改变，而非所有原则都变化。所有这些质量管理程序都是由Deming和Juran等人的质量管理哲学交互发展而来。在质量管理程序的推广中，其名称通常是重要的。 1、全面质量管理（Total Quality Management）强调质量管理的宽阔前景，确定顾客的重要性以及理解他们的需要或要求，着眼于生产期望质量的严格机制的过程。 2、持续质量提高（Continuous Quality Improvement）强调质量并非静止的，而需要不断改进。它提供了解决问题的方法，对长期存在的（尤其使发生在不同部门间的）问题进行鉴别并作出决定。协作及团队协调解决问题是重要因素。  3、改进组织的性能（Improving Organizational Performance）强调质量管理不仅应用于工作过程，也应用于管理过程，这一过程决定组织各部分共同工作将优质提供给顾客。 4、ORYX 强调结果评估有助于一个组织评估如何很好地工作。ORYX 这一名称在与质量管理的基本原理和概念关系方面没有特别含义；它仅仅反映了营销策略（marketing fa