试验目的:评价坎地沙坦对高血压前期患者新发高血压的影响。试验药物及方法:患者以双盲原则被随机分配至坎地沙坦治疗组(16 mg /d; n=391)或安慰剂组(n=381),治疗两年后,所有患者再继续服用安慰剂两年。研究过程中如果患者达到高血压水平就给予抗高血压治疗。结果:基线水平的血压是131/85 mmHg,在研究最初两年坎地沙坦治疗组新发高血压发生率比安慰剂组少(13.6% vs 40.4%, relative risk [RR] 0.34, p<0.001),同样在随访的第4年与安慰剂组比较,坎地沙坦治疗组的高血压进展也较少(53.2% vs 63.0%, RR 0.84, p=0.007),坎地沙坦治疗组的高血压相对危险性是0.58 (p<0.001)。坎地沙坦治疗组高血压出现的平均时间是3.3年,安慰剂组是2.2年。坎地沙坦治疗组的血压在研究结束时收缩压(2.0 mm Hg reduction, p=0.037)和舒张压(1.1 mm Hg, p=0.073)都降低,两组严重不良事件的发生率都低(3.5% for candesartan vs 5.9% for placebo)。评论:在高血压前期的所有患者中,给予血管紧张素受体拮抗剂坎地沙坦治疗后,同安慰剂组比较4年中高血压的进展降低,这种降低在患者接受药物治疗的两年内最明显。 此试验结果关于坎地沙坦降低新发高血压的发生率引起了广泛的争论,但是临床意义还不清楚,需要进行大规模临床试验进一步评价它的安全性,同时高血压前期的患者应该进行更长时间的药物治疗疗效观察。