近日结束的美国心脏病学学会(ACC)2006年会上,研究人员公布了CHARISMA研究结果。该研究是比较在动脉粥样硬化血栓形成高危无事件患者和曾有过缺血事件的患者中,氯吡格雷联合阿司匹林是否可获得比阿司匹林单药治疗更好的防治效果。 CHARISMA研究主要结果 该试验在全球26个国家进行,共纳入15603例≥45岁的患者。入组患者主要包括两类:一类为具有多种动脉粥样硬化危险因素但尚无明确疾病证据的高危患者(n=3284,一级预防);另一类是已明确诊断的冠心病、脑血管病、有症状的外周动脉疾病患者(n=12153,二级预防)。所有患者被随机分为两组:阿司匹林(75~162 mg/d)安慰剂组,氯吡格雷(75 mg/d)阿司匹林(75~162 mg/d)组,观察单纯阿司匹林或阿司匹林加氯吡格雷一、二级防治血管事件的疗效。主要疗效终点为心肌梗死(MI)、卒中和血管性死亡,随访时间为28个月。 研究结果显示,对于总体人群而言, 联合治疗组与单药治疗组主要疗效终点无显著性差异(6.8%对7.3%,相对危险度 0.93,95%可信区间0.83~1.05,P=0.22)(图1、2)。但次要疗效终点(心肌梗死、卒中、血管性死亡、因缺血性事件住院率),联用氯吡格雷组优于单用阿司匹林组(相对危险度0.92,95%可信区间0.86~0.995,P=0.04),严重出血情况两组差异无统计学意义(1.7%对1.3%,P=0.09)。 CHARISMA研究主要结论 ●对于有多个危险因素但无